Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa höjden som sömnapnébehandling (TEST)

19 oktober 2015 uppdaterad av: Pulmonar

Påverkan av höjning av sänghuvudet hos patienter med obstruktiv sömnapné

Syftet med denna studie är att avgöra om höjden av sänghuvudet hos patienter med obstruktiv sömnapné kan minska apné-hypopnéindexet. Först kommer utredarna att göra en standardpolysomnografi och se om patienterna ingår och analysera kriterierna som apné-hypopnéindex lika med eller mer än 5. Inom 2 veckor kommer patienten att göra den andra polysomnografin men detta kommer att vara med en höjning av huvudet på sängen (15 cm höjd av sängen gör en lutning). Sedan kommer utredarna att jämföra data för apné-hypopnéindex i standardpolysomnografin mot indexet med höjden av sänghuvudet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns många undersökningar som visar att patientens position ändrade apné-hypopnéindexet (IAH). I ryggläge kommer IAH att öka jämfört med sidoläge under sömnen. Men få studier gjordes med höjden av sänghuvudet.

Först kommer utredarna att göra en standardpolysomnografi och se om patienterna ingår och analysera kriterierna som apné-hypopnéindex lika med eller mer än 5. Inom 2 veckor kommer patienten att göra den andra polysomnografin men detta kommer att vara med en höjning av huvudet på sängen (15 cm höjd av sängen gör en lutning). Sedan kommer utredarna att jämföra data för apné-hypopnéindex i standardpolysomnografin mot indexet med höjden av sänghuvudet. Huvudresultatet blir att analysera apnéhypopnéindexet och jämföra standardpolysomnografi (sPSG) med förhöjd polysomnografi ( ePSG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brasilien, 88811-503
        • PULMONAR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berlin frågeformulär hög risk
  • Epworth poäng > 9
  • Obstruktiv sömnapné med ett index ≥ 5 händelser/timme på polysomnografin (The American Academy of Sleep Medicine Manual for Scoring of Sleep and Associated Events: regler, terminologi och tekniska specifikationer. American Academy of Sleep Medicine, 2012)

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år och äldre än 80 år
  • BMI över 40 kg/m2
  • hjärtsvikt
  • njursvikt
  • okontrollerad luftvägssjukdom
  • okontrollerad neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: höjd av sänghuvud
Jämför apnéhypopnéindexet med patienten vid standardpolysomnografi och vid förhöjd polysomnografi (sänghöjd)
Beteende: Sänghuvudets höjd
höjd av sänghuvudet sänghuvudet med 15 cm (höjd av sänghuvudet) och jämför apné-hypopnéindexet med standard polysomnografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-Hypopnea Index jämfört med polysomnografistandarden kontra polysomnografi med höjden av sänghuvudet
Tidsram: Skillnaden mellan den första tentan till den andra kommer att vara 2 veckor.
Under polysomnografin finns det sensorer som känner av luftflödet genom kanyltryck och termistor. Med denna utrustning under hela natten kommer patienten att registreras och ses om det inte finns något flöde (apné) och/eller minskning av flödet (hypopné). Apné- och hypopnéindexet görs genom att dividera antalet andningshändelser med att registrera tiden i timmars sömn (händelser per timme).
Skillnaden mellan den första tentan till den andra kommer att vara 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pulmonar

Utredare

  • Huvudutredare: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Apnea-PULMONAR-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Kliniska prövningar på Sänghuvudets höjd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera