Тестирование высоты в качестве лечения апноэ во сне (TEST)
Влияние высоты изголовья кровати на пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество исследований, демонстрирующих, что положение больного модифицирует индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ). В положении лежа на спине ИАГ будет увеличиваться по сравнению с положением на боку во время сна. Однако мало исследований было проведено с поднятием изголовья кровати.
Сначала исследователи проведут стандартную полисомнографию и посмотрят, включены ли пациенты, проанализировав такие критерии, как индекс апноэ-гипопноэ, равный или превышающий 5. В течение 2 недель пациенту сделают вторую полисомнографию, но это будет с приподнятым положением головы. кровать (15 см высоты кровати, делающей наклон). Затем исследователи сравнивают данные индекса апноэ-гипопноэ при стандартной полисомнографии с индексом при поднятии изголовья кровати. Основным результатом будет анализ индекса апноэ-гипопноэ в сравнении стандартной полисомнографии (сПСГ) с приподнятой полисомнографией ( эПСГ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Бразилия, 88811-503
- PULMONAR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Берлинская анкета высокого риска
- Оценка Эпворта > 9
- Обструктивное апноэ во сне с индексом ≥ 5 событий/час по данным полисомнографии (Руководство Американской академии медицины сна по оценке сна и связанных событий: правила, терминология и технические спецификации. Американская академия медицины сна, 2012 г.)
Критерий исключения:
- моложе 18 лет и старше 80 лет
- ИМТ более 40 кг/м2
- сердечная недостаточность
- почечная недостаточность
- неконтролируемое респираторное заболевание
- неконтролируемое неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высота изголовья кровати
Сравните индекс апноэ-гипопноэ с пациентом при стандартной полисомнографии и при приподнятой полисомнографии (подъем изголовья).
|
возвышение изголовья кровати возвышение изголовья на 15 см (возвышение изголовья кровати) и сравнить индекс апноэ-гипопноэ со стандартной полисомнографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ по сравнению со стандартом полисомнографии по сравнению с полисомнографией с приподнятым изголовьем кровати
Временное ограничение: Разница между первым экзаменом и вторым составит 2 недели.
|
Во время полисомнографии используются датчики, определяющие поток воздуха по давлению в канюле и термистор.
С помощью этого оборудования в течение всей ночи пациента будут регистрировать и наблюдать за отсутствием потока (апноэ) и/или снижением потока (гипопноэ).
Индекс апноэ и гипопноэ рассчитывается путем деления количества респираторных событий на время записи в часах сна (количество событий в час).
|
Разница между первым экзаменом и вторым составит 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Apnea-PULMONAR-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .