수면 무호흡증 치료로 고도 테스트 (TEST)
2015년 10월 19일 업데이트: Pulmonar
폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 침상머리 거상이 미치는 영향
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 침상머리의 거상이 무호흡-저호흡 지수를 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
먼저 조사관은 표준 수면다원검사를 실시하고 환자가 5 이상 무호흡-저호흡 지수와 같은 기준을 분석하는 데 포함되는지 확인합니다. 2주 이내에 환자는 두 번째 수면다원검사를 실시하지만 이것은 머리를 들어 올리는 것입니다. 침대(경사가 있는 침대 높이 15cm).
그런 다음 조사관은 표준 수면다원검사의 무호흡-저호흡 지수 데이터와 침대 머리 높이 지수를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 체위가 무호흡-저호흡 지수(IAH)를 변화시킨다는 많은 연구들이 있습니다. 누운 자세에서 IAH는 수면 중 옆 자세에 비해 증가합니다. 그러나 침상머리의 거상에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았다.
먼저 조사관은 표준 수면다원검사를 실시하고 환자가 5 이상 무호흡-저호흡 지수와 같은 기준을 분석하는 데 포함되는지 확인합니다. 2주 이내에 환자는 두 번째 수면다원검사를 실시하지만 이것은 머리를 들어 올리는 것입니다. 침대(경사가 있는 침대 높이 15cm). 그런 다음 조사관은 표준 수면다원검사의 무호흡-저호흡 지수 데이터와 침상 머리의 거상 지수를 비교합니다. ePSG).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, 브라질, 88811-503
- PULMONAR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베를린 설문지 고위험
- 엡워스 점수 > 9
- 수면다원검사에서 시간당 5건 이상의 지수가 있는 폐쇄성 수면 무호흡증(수면 및 관련 사건의 채점을 위한 미국 수면 의학 학회 매뉴얼: 규칙, 용어 및 기술 사양. 미국수면의학회, 2012)
제외 기준:
- 18세 미만 80세 이상
- BMI 40Kg/m2 이상
- 심부전
- 신부전
- 조절되지 않는 호흡기 질환
- 조절되지 않는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침대 머리 높이
표준 수면다원기록과 높은 수면다원기록(침대 머리 높이)에서 무호흡 저호흡 지수를 환자와 비교합니다.
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침상 머리 높이 15cm로 침대 머리 높이(침대 머리 높이)를 측정하고 무호흡-저호흡 지수를 표준 수면다원검사와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사 기준과 침상 머리 높이를 이용한 수면다원검사를 비교한 무호흡-저호흡 지수
기간: 첫 번째 시험과 두 번째 시험의 차이는 2주입니다.
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수면다원검사 중에는 캐뉼라 압력과 서미스터로 기류를 감지하는 센서가 있습니다.
밤새도록 이러한 장비를 사용하여 환자를 등록하고 흐름의 부재(무호흡) 및/또는 흐름의 감소(저호흡)가 있는지 확인합니다.
무호흡 및 저호흡 지수는 호흡 사건의 수를 수면 시간(시간당 사건)의 기록 시간으로 나누어 수행됩니다.
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첫 번째 시험과 두 번째 시험의 차이는 2주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Apnea-PULMONAR-1
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