Korkeuden testaus uniapnean hoitona (TEST)
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Pulmonar
Sängyn pään kohoamisen vaikutus obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden sängyn pään korkeus laskea apnea-hypopnea-indeksiä.
Ensin tutkijat tekevät tavallisen polysomnografian ja katsovat, ovatko potilaat mukana analysoimassa kriteerejä, kuten apnea-hypopnea-indeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 5. Potilas tekee kahden viikon kuluessa toisen polysomnografian, mutta tämä tapahtuu pään nostossa. sänky (15 cm sängyn korkeus tekee kaltevuuden).
Sitten tutkijat vertaavat vakiopolysomnografian apnea-hypopnea-indeksin tietoja sängyn pään korkeuteen verrattuna indeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että potilaan asema muutti apnea-hypopnea-indeksiä (IAH). Makuuasennossa IAH kasvaa verrattuna sivuasentoon unen aikana. Kuitenkin vain vähän tutkimuksia tehtiin sängyn pään korkeudella.
Ensin tutkijat tekevät tavallisen polysomnografian ja katsovat, ovatko potilaat mukana analysoimassa kriteerejä, kuten apnea-hypopnea-indeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 5. Potilas tekee kahden viikon kuluessa toisen polysomnografian, mutta tämä tapahtuu pään nostossa. sänky (15 cm sängyn korkeus tekee kaltevuuden). Sitten tutkijat vertaavat apnea-hypopnea-indeksin tietoja standardipolysomnografiassa verrattuna indeksiin sängyn pään korkeuteen. Päätulos on analysoida apnea-hypopneaindeksiä vertaamalla standardipolysomnografiaa (sPSG) kohonneeseen polysomnografiaan ( ePSG).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasilia, 88811-503
- PULMONAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Berliinin kyselylomakkeen suuri riski
- Epworth-pisteet > 9
- Obstruktiivinen uniapnea, jonka indeksi on ≥ 5 tapahtumaa/tunti polysomnografiassa (The American Academy of Sleep Medicine Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: säännöt, terminologia ja tekniset tiedot. American Academy of Sleep Medicine, 2012)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
- BMI yli 40 kg/m2
- sydämen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
- hallitsematon hengitystiesairaus
- hallitsematon neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sängyn pään korkeus
Vertaa apnean hypopneaindeksiä potilaaseen tavallisessa polysomnografiassa ja kohonneessa polysomnografiassa (sängyn pään korkeus)
|
sängynpään korkeus sängyn pään korkeus 15 cm (sängyn pään korkeus) ja vertaa apnea-hypopnea-indeksiä standardipolysomnografiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi verrattuna polysomnografiastandardiin verrattuna polysomnografiaan sängyn pään korkeuteen
Aikaikkuna: Ero ensimmäisen ja toisen kokeen välillä on 2 viikkoa.
|
Polysomnografian aikana on antureita, jotka havaitsevat ilmavirran kanyylipaineella ja termistorilla.
Näillä laitteilla potilas rekisteröidään koko yön ajan ja nähdään, onko virtaamaton (apnea) ja/tai virtaus vähentynyt (hypopnea).
Apnea- ja hypopneaindeksi tehdään jakamalla hengitystapahtumien määrä unitunteina ilmoitetulla ajalla (tapahtumat tunnissa).
|
Ero ensimmäisen ja toisen kokeen välillä on 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Apnea-PULMONAR-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .