Prueba de la elevación como tratamiento de la apnea del sueño (TEST)
Influencia de la elevación de la cabecera de la cama en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son muchas las investigaciones que demuestran que la posición del paciente modifica el índice de apnea-hipopnea (IAH). En posición supina, la IAH aumentará en comparación con la posición lateral durante el sueño. Sin embargo, se realizaron pocos estudios con la elevación de la cabecera de la cama.
Primero los investigadores harán una polisomnografía estándar y verán si los pacientes están incluidos analizando los criterios como índice de apnea-hipopnea igual o mayor a 5. Dentro de 2 semanas el paciente realizará la segunda polisomnografía pero esta será con una elevación de la cabeza de la cama (15 cm de elevación de la cama haciendo una inclinación). Luego los investigadores compararán los datos del índice de apnea-hipopnea en la polisomnografía estándar versus el índice con la elevación de la cabecera de la cama. El resultado principal será analizar el índice de apnea-hipopnea comparando la polisomnografía estándar (sPSG) con la polisomnografía elevada ( ePSG).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Criciúma, Santa Catarina, Brasil, 88811-503
- PULMONAR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuestionario de Berlín de alto riesgo
- Puntuación de Epworth > 9
- Apnea obstructiva del sueño con un índice ≥ 5 eventos/hora en la polisomnografía (The American Academy of Sleep Medicine Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: rules,terminology and Technical Specifications). Academia Estadounidense de Medicina del Sueño, 2012)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años y mayores de 80 años
- IMC superior a 40 Kg/m2
- insuficiencia cardiaca
- insuficiencia renal
- enfermedad respiratoria no controlada
- enfermedad neurológica no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: elevación de la cabecera de la cama
Comparar el índice de apnea hipopnea con el del paciente en polisomnografía estándar y en polisomnografía elevada (elevación de la cabecera de la cama)
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elevación de la cabecera de la cama elevar la cabecera de la cama con 15 cm (elevación de la cabecera de la cama) y comparar el índice de apnea-hipopnea con la polisomnografía estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea-hipopnea comparado por polisomnografía estándar versus polisomnografía con elevación de la cabecera de la cama
Periodo de tiempo: La diferencia entre el primer examen y el segundo será de 2 semanas.
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Durante la polisomnografía hay sensores que detectan el flujo de aire por presión de cánula y termistor.
Con estos equipos durante toda la noche se registrará al paciente y se verá si hay ausencia de flujo (apnea) y/o reducción de flujo (hipopnea).
El índice de apnea e hipopnea se realiza dividiendo el número de eventos respiratorios por el tiempo de registro en horas de sueño (eventos por hora).
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La diferencia entre el primer examen y el segundo será de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Apnea-PULMONAR-1
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