RAD ボードを使用したラジアルアクセス心臓カテーテル検査中の医師の放射線被ばく
放射線防護ボードを使用したラジアルアクセス心臓カテーテル検査中の医師の放射線被ばくの低減
調査の概要
詳細な説明
仮説:
リード骨盤ドレープのみによる標準的なシールドと比較して、骨盤ドレープに加えて放射線不透過性アームボードを使用すると、ラジアルアクセス心臓カテーテル検査中のオペレーターの放射線被ばくが少なくとも 30% 減少します。
研究デザイン これはランダム化された前向き研究であり、患者は密封された封筒に入れられた乱数によって標準的なシールド(骨盤ドレープのみ、「ボードなしグループ」)または実験的シールド(骨盤ドレープと放射線ボード、「ボード」)に無作為に割り付けられます。グループ")。
堅牢な放射線安全監視プログラムが導入されています。 患者の曝露はカテーテル検査用の実験装置によって測定され、記録されます。 放射線リードの上の腰の高さに着用されるリンダウアー マイクロスター ナノドット バッジは、オペレータの放射線被曝を測定するために使用されます。 すべてのケースに新しいナノドットが使用されます。 オペレーターのナノドットへの放射線被曝は、研究課題を知らされていない技術者によって各処置の直後に測定されます。
診断用心臓カテーテル検査のためにガイジンガー医療センターを訪れる18~89歳のすべての患者が、この研究について評価される。 心臓カテーテル検査を行うすべての介入または診断心臓専門医および研究員も研究対象となります。 包含基準および除外基準を満たす約 215 人のガイジンガー患者が含まれます。 この研究には、心臓介入専門医約 6 名、心臓診断専門医 2 名、フェロー 10 名が参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
オペレーター: 介入または診断介入の参加者およびフェロー、参加する意欲のあるオペレーター。
患者: ガイジンガー医療センターで放射状アクセスを使用したカテーテル治療が必要な 18 ~ 89 歳の患者
除外基準:
- CABG患者は広範囲にわたる画像処理が必要で、処置中にオペレーターが交代する
- 解剖学的問題により処置に異常な時間がかかり、代替アクセスに切り替える必要がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボード(ラッドボード)
橈骨動脈カテーテル挿入は放射線不透過性アームボードを使用して行われます
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放射線濃度の高い骨盤シールドも備えています
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ボードなし
通常の放射線透過性アームボード(研究以外の手順で通常使用されるもの)と放射線不透過性骨盤シールドが使用されます。
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骨盤全体に高濃度の放射線ドレープを備えた放射線透過性アームボードにより橈骨アクセスが可能
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーターの放射線被ばく
時間枠:最初の診断用カテーテル挿入手順では、平均 30 分
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診断カテーテル挿入中に術者が受ける放射線量のミリシーベルト
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最初の診断用カテーテル挿入手順では、平均 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室造影/大動脈造影を使用した場合と使用しない場合のカテーテル診断中の術者の放射線被ばく
時間枠:施術時間は平均35分
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心室造影/大動脈造影を伴う場合と伴わない場合の、診断用カテーテル挿入中に術者が受ける放射線量のミリシーベルト。
この転帰測定には、診断カテーテル治療と LV グラム検査、および診断カテーテル治療と大動脈造影の 2 種類の処置が含まれます。
心室造影は、パワーインジェクターを使用してピグテールカテーテルを介して左心室に注入することとして定義されます。
大動脈造影は、パワーインジェクターを使用してピグテールカテーテルを介して大動脈に注入することとして定義されます。
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施術時間は平均35分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:James C Blankenship, MD、Geisinger Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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