Радиационное облучение врача во время катетеризации сердца радиальным доступом с использованием доски RAD
Снижение лучевой нагрузки на врача во время катетеризации сердца с радиальным доступом с использованием доски радиационной защиты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза:
По сравнению со стандартной защитой с использованием только свинцовой салфетки для таза, использование рентгеноконтрастной подлокотной пластины в дополнение к тазовой салфетке снизит лучевую нагрузку на оператора во время катетеризации сердца с радиальным доступом не менее чем на 30%.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это рандомизированное проспективное исследование, в котором пациенты будут рандомизированы случайным числом в запечатанных конвертах для стандартной защиты (только тазовая простыня, «группа без доски») или для экспериментальной защиты (тазовая простыня плюс радиационная доска, «доска»). группа").
Действует надежная программа мониторинга радиационной безопасности. Воздействие на пациента измеряется лабораторным оборудованием для катетеризации и записывается. Бейджи Lindauer Microstar Nanodot, которые носят на уровне талии над радиационным проводом, будут использоваться для измерения радиационного воздействия на оператора. Для каждого случая будет использоваться новый Nanodot. Радиационное воздействие Nanodot оператора будет измеряться сразу после каждой процедуры техническим специалистом, не имеющим доступа к учебному заданию.
Все пациенты в возрасте от 18 до 89 лет, поступающие в Медицинский центр Гейзингера для диагностической катетеризации сердца, будут обследованы для участия в исследовании. Все интервенционные или диагностические кардиологи и стипендиаты, которые будут выполнять процедуру катетеризации сердца, также будут субъектами исследования. Приблизительно 215 пациентов Гейзингера, которые удовлетворяют критериям включения и исключения. В это исследование будут включены примерно 6 интервенционных кардиологов, 2 кардиолога-диагноста и 10 научных сотрудников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Операторы: Интервенционные или диагностические интервенционные посещения и товарищи, операторы, желающие участвовать.
Пациенты: Возраст от 18 до 89 лет, которым требуется катетеризация в Медицинском центре Гейзингера с использованием радиального доступа.
Критерий исключения:
- пациенты с АКШ, требующие обширной визуализации, с переключением оператора во время процедуры
- пациенты, у которых процедура заняла необычное время из-за анатомических проблем и которым необходимо перейти на альтернативный доступ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совет (Rad Board")
Катетеризация лучевой артерии выполняется с помощью рентгеноконтрастной армборда.
|
Также имеет радиоплотную защиту таза.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Без доски
Используется обычная рентгеноконтрастная подлокотная пластина (та, которая обычно используется во время процедур, не связанных с исследованием) с рентгеноконтрастным тазовым экраном.
|
Рентгенопрозрачный подлокотник для радиального доступа с радиоплотной драпировкой таза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное воздействие на оператора
Временное ограничение: при начальной диагностической процедуре катетеризации в среднем 30 минут
|
Доза облучения в мЗивертах на оператора во время диагностической катетеризации
|
при начальной диагностической процедуре катетеризации в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное воздействие на оператора во время диагностической катетеризации с вентрикулографией/аортографией по сравнению с ее отсутствием
Временное ограничение: Во время процедуры в среднем 35 минут
|
Доза облучения оператора в мЗивертах во время диагностической катетеризации с вентрикулографией/аортографией по сравнению с ее отсутствием.
Эта мера исхода включает 2 типа процедур: диагностическая катетеризация плюс грамма ЛЖ и диагностическая катетеризация плюс аортография.
Вентрикулография определяется как введение через катетер косички в левый желудочек с помощью инъектора питания.
Аортография определяется как введение через катетер с косичкой в аорту с помощью инъектора питания.
|
Во время процедуры в среднем 35 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James C Blankenship, MD, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .