RAD 보드를 사용한 방사형 액세스 심장 카테터 삽입 중 의사의 방사선 노출
방사선 방호 보드를 이용한 방사상 접근 심장 카테터 삽입 시 의사의 방사선 피폭 감소
연구 개요
상세 설명
가설:
납 골반 드레이프만 사용하는 표준 차폐와 비교하여 골반 드레이프와 함께 방사선 불투과성 팔 보드를 사용하면 방사상 접근 심장 카테터 삽입 동안 작업자의 방사선 노출이 최소 30% 감소합니다.
연구 설계 이것은 환자가 봉인된 봉투에서 임의의 숫자로 표준 차폐(골반 드레이프 단독, "보드 없는 그룹") 또는 실험적 차폐(골반 드레이프 + 방사선 보드, "보드" 그룹").
강력한 방사선 안전 모니터링 프로그램이 마련되어 있습니다. 환자 노출은 카테터 삽입 실험실 장비로 측정되고 기록됩니다. 방사선 리드 위의 허리 높이에 착용하는 Lindauer Microstar Nanodot 배지는 작업자 방사선 노출을 측정하는 데 사용됩니다. 모든 경우에 새로운 Nanodot이 사용됩니다. 작업자의 Nanodot에 대한 방사선 노출은 연구 과제에 눈이 먼 기술자에 의해 각 절차 직후에 측정됩니다.
진단 심장 카테터 삽입을 위해 Geisinger Medical Center에 내원하는 18-89세의 모든 환자는 연구를 위해 평가될 것입니다. 심장 카테터 삽입 절차를 수행할 모든 중재적 또는 진단 심장 전문의 및 펠로우도 연구 대상이 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 약 215명의 Geisinger 환자가 포함될 것입니다. 약 6명의 중재 심장 전문의, 2명의 진단 심장 전문의 및 10명의 펠로우가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
조작자: 개입 또는 진단 중재 참석자 및 펠로우, 참여할 의향이 있는 조작자.
환자: Geisinger Medical Center에서 요골 접근을 사용하여 카테터 삽입이 필요한 18-89세 연령
제외 기준:
- 광범위한 영상 촬영이 필요한 CABG 환자, 시술 중 조작자 스위치 포함
- 해부학적 문제로 인해 절차에 비정상적인 시간이 소요되어 대체 액세스로 전환해야 하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보드 (라드 보드")
요골 동맥 도관술은 방사선 불투과성 암보드를 사용하여 수행됩니다.
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또한 방사선 밀도가 높은 골반 차폐 장치가 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보드 없음
방사선 불투과성 골반 보호막과 함께 일반 무선 투과 암보드(비연구 절차 중에 일반적으로 사용되는 것)를 사용합니다.
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골반 전체에 방사선 밀도가 높은 드레이프가 있는 방사형 접근을 위한 방사선 투과성 암보드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업자 방사선 노출
기간: 초기 진단 카테터 삽입 절차 동안 평균 30분
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진단 카테터 삽입 중 시술자에게 가해지는 방사선량을 mSieverts
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초기 진단 카테터 삽입 절차 동안 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실조영술/대동맥조영술을 사용한 진단 카테터 삽입과 사용하지 않은 비교 중 시술자에 대한 방사선 노출
기간: 시술 중 평균 35분
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심실조영술/대동맥조영술을 사용하거나 사용하지 않고 진단 카테터 삽입 중에 시술자에게 가해지는 방사선량을 mSieverts합니다.
이 결과 측정에는 진단 카테터 삽입 + 좌심실 그램 및 진단 카테터 삽입 + 대동맥조영술의 두 가지 유형의 절차가 포함됩니다.
뇌실 조영술은 파워 인젝터를 사용하여 피그테일 카테터를 통해 좌심실로 주입하는 것으로 정의됩니다.
대동맥조영술은 파워 인젝터를 사용하여 피그테일 카테터를 대동맥으로 주입하는 것으로 정의됩니다.
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시술 중 평균 35분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James C Blankenship, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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