Lääkärin säteilyaltistus säteittäissydämen katetroinnissa RAD-levyllä
Lääkärin säteilyaltistuksen vähentäminen säteittäissydämen katetroinnissa säteilysuojalevyä käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Verrattuna tavanomaiseen suojaukseen pelkällä lyijylantion verholla, röntgensäteitä läpäisemättömän käsivarsilevyn käyttö lantionliivin lisäksi vähentää käyttäjän säteilyaltistusta säteittäisen sydämen katetroimisen aikana vähintään 30 %.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan suljetuissa kirjekuorissa satunnaislukujen perusteella standardisuojaukseen (pelvic lantioverho, "ei-board-ryhmä") tai kokeelliseen suojaukseen (lantioverho ja säteilylevy, "taulu"). ryhmä").
Käytössä on vankka säteilyturvallisuuden seurantaohjelma. Potilaan altistus mitataan katetrointilaboratorion laitteilla ja kirjataan. Lindauer Microstar Nanodot -merkkejä, joita pidetään vyötärön tasolla säteilyjohdon yläpuolella, käytetään käyttäjän säteilyaltistuksen mittaamiseen. Jokaiseen tapaukseen käytetään uutta Nanodotia. Opintotehtäviin sokeutunut teknikko mittaa säteilyaltistuksen käyttäjän Nanodotille välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Kaikki 18–89-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat Geisinger Medical Centeriin diagnostista sydämen katetrointia varten, arvioidaan tutkimuksessa. Kaikki interventio- tai diagnostiset kardiologit ja stipendiaatit, jotka suorittavat sydämen katetrointitoimenpiteen, ovat myös tutkimuskohteita. Mukaan otetaan noin 215 Geisinger-potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Noin 6 interventiokardiologia, 2 diagnostista kardiologia ja 10 stipendiaattia otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Operaattorit: Interventio- tai diagnostiset interventioon osallistuvat osallistujat ja stipendiaatit, operaattorit, jotka haluavat osallistua.
Potilaat: 18-89-vuotiaat, jotka tarvitsevat katetrointia Geisinger Medical Centerissä radiaalista pääsyä käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on CABG ja jotka vaativat laajaa kuvantamista, ja käyttäjän on vaihdettava toimenpiteen aikana
- potilaat, joilla toimenpide kesti epätavallisen kauan anatomisten ongelmien vuoksi ja joiden on vaihdettava vaihtoehtoiseen käyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallitus (Rad Board")
Säteittäisvaltimon katetrointi suoritetaan käyttämällä säteilyä läpäisemätöntä käsivartta
|
Siinä on myös radiotiheä lantion suojaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei hallitusta
Käytetään tavallista radioläpäisevää käsivartaloa (se, jota tavallisesti käytetään ei-opiskelutoimenpiteiden aikana) radioa läpäisemättömän lantion suojan kanssa
|
Radiolucent käsivarsilaudan säteittäiseen pääsyyn radiotiheällä verholla lantion yli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän säteilyaltistus
Aikaikkuna: ensimmäisen diagnostisen katetrointitoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
mSiverts säteilyannoksen käyttäjälle diagnostisen katetroinnin aikana
|
ensimmäisen diagnostisen katetrointitoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistus käyttäjälle diagnostisen katetroinnin aikana vs. ilman ventrikulografiaa/aortografiaa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana keskimäärin 35 minuuttia
|
mSiverts säteilyannoksen operaattorille diagnostisen katetroinnilla ja ilman ventrikulografiaa/aortografiaa.
Tämä tulosmitta sisältää 2 tyyppistä toimenpidettä: diagnostinen katetrointi plus LV grammi ja diagnostinen katetrointi sekä aortografia.
Ventrikulografia määritellään injektiona letkukatetrin kautta vasempaan kammioon käyttämällä tehoinjektoria.
Aortografia määritellään injektioksi letkukatetrin kautta aortaan käyttämällä tehoinjektoria.
|
Toimenpiteen aikana keskimäärin 35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James C Blankenship, MD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .