高齢者皮膚のUVB応答に対する皮膚の若返りの効果 (Laser Genesis)
2018年9月14日 更新者：Ally-Khan Somani、Indiana University
この研究の目的は、紫外線 (UVB) による発がんから高齢者の皮膚を保護する真皮若返り療法の能力を調べることです。
皮膚がん (基底細胞がんおよび扁平上皮がんを含む) は、最も一般的な種類の悪性腫瘍であり、日光の UVB 暴露に関連しています。
皮膚への UVB 照射は、ケラチノ サイトに特定の DNA 損傷を引き起こし、増殖中の細胞に残存することが許される場合、癌を引き起こす突然変異につながる可能性があります。
さらに、皮膚がんの発生率は、若い人よりも高齢者ではるかに高くなります。
本研究の目的は、以前のデータに基づいて構築し、真皮 IGF-1 産生および UVB 媒介ケラチノサイト効果に対する皮膚の局所領域の非切除 Nd:YAG レーザー (LaserGenesis) の効果をテストすることです。
非切除高ピーク出力マイクロ秒パルス 1064 nm Nd:YAG レーザー (Cutera の LaserGenesisTM レーザー) を使用した皮膚の治療は、乳頭状の皮膚加熱につながります。
レーザーは微小血管系を標的とし、表皮を保護しながらコラーゲン産生を刺激します。
一般的に、Laser Genesis は、皮膚の輪郭、質感、および色の不規則性を改善するために臨床的に使用されます。
Laser Genesis はまた、コラーゲン形成を増加させることによって光老化の治療を助けるためにも使用されます。これは、それが線維芽細胞の活性を刺激し、したがっておそらく保護 IGF-1 のレベルを増加させることを示唆しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65 歳以上の被験者のみが登録されます。
- 被験者の肌のタイプは「フェア」、フィッツパトリック タイプ I または II でなければなりません。
除外基準:
- 創傷治癒に影響を与える可能性のある基礎疾患（糖尿病など）をお持ちの方
- 光増感剤として知られている薬について、
- または異常な瘢痕（ケロイドなど）の病歴がある場合は除外されます。
被験者は、包含/除外基準の一部として、以下のスクリーニングの質問をされます
- 何歳ですか？
- 日焼けベッドを定期的に使用していますか？
- 光線療法を受けていますか？
- 日光に当たると悪化した病気はありますか?
- 日光を避けるように警告する薬を服用していますか?
- 皮膚に塗布された薬に反応したことがありますか?
- 皮膚の切り傷が治る時、傷が異常に大きくなったり、治るのに時間がかかったりしていませんか?
- あなたは真性糖尿病を患っていますか、または高血糖になったことがありますか?
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：紫外線ライト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ki67およびチミンダイマーの両方に陽性の基底層ケラチノサイトの違い
時間枠：未処理および LaserGenesis 処理、処理後 3 か月、350 J/m2 の UVB の 24 時間後
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総基底層角化細胞 1000 個あたりの二重陽性細胞の数
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未処理および LaserGenesis 処理、処理後 3 か月、350 J/m2 の UVB の 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚におけるIGF-1 mRNAの相対レベル
時間枠：未治療および LaserGenesis 治療、治療後 3 か月
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100,000 ベータ 2 ミクログロブリン mRNA あたりの IGF-1 mRNA。
ベータ 2 ミクログロブリン mRNA は、この評価のための参照遺伝子として使用され、データはコピー数 IGF-1/100,000 コピーの b2 ミクログロブリンを表します。
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未治療および LaserGenesis 治療、治療後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1105005442
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