Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dermale verjonging op de UVB-respons van de geriatrische huid (Laser Genesis)

14 september 2018 bijgewerkt door: Ally-Khan Somani, Indiana University
Het doel van deze studie is om het vermogen van dermale verjongingstherapieën te onderzoeken om de geriatrische huid te beschermen tegen door ultraviolet licht (UVB) geïnduceerde carcinogenese. Huidkankers (waaronder basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom) zijn de meest voorkomende vormen van maligniteiten en houden verband met blootstelling aan UVB in zonlicht. UVB-bestraling van de huid veroorzaakt specifieke DNA-schade aan keratinocyten die kan leiden tot kankerverwekkende mutaties als ze blijven bestaan ​​in prolifererende cellen. Bovendien is de incidentie van huidkanker veel groter bij ouderen dan bij jongere personen. Het doel van de huidige studie is om voort te bouwen op onze eerdere gegevens en het effect te testen van een niet-ablatieve Nd:YAG-laser (LaserGenesis) van een gelokaliseerd huidgebied op dermale IGF-1-productie en UVB-gemedieerde keratinocyteffecten. Behandeling van de huid met behulp van een niet-ablatieve microseconde gepulste 1064 nm Nd:YAG-laser met hoog piekvermogen (cutera's LaserGenesisTM-laser) leidt tot opwarming van de huid. De laser richt zich op de microvasculatuur en stimuleert de collageenproductie terwijl de epidermis wordt beschermd. Over het algemeen wordt Laser Genesis klinisch gebruikt om onregelmatigheden in de contouren, textuur en kleur van de huid te verbeteren. Laser Genesis wordt ook gebruikt om fotoveroudering te behandelen door de collageenvorming te verhogen, wat suggereert dat het de fibroblastactiviteit stimuleert en dus mogelijk de niveaus van beschermend IGF-1 verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen proefpersonen ouder dan 65 jaar worden ingeschreven.
  • Het huidtype van de proefpersoon moet "Fair", Fitzpatrick type I of II zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met onderliggende ziekten die de wondgenezing kunnen beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus)
  • op medicijnen waarvan bekend is dat ze fotosensibilisatoren zijn,
  • of een voorgeschiedenis van abnormale littekens (bijv. keloïden) hebben, worden uitgesloten.

Proefpersonen zullen de onderstaande screeningvragen worden gesteld als onderdeel van de opname-/uitsluitingscriteria

  • Hoe oud ben je?
  • Maakt u regelmatig gebruik van zonnebanken?
  • Wordt u behandeld met lichttherapie?
  • Heb je ziektes gehad die erger werden toen je in de zon ging?
  • Gebruikt u medicijnen die u waarschuwen om uit de zon te blijven?
  • Heeft u ooit een reactie gehad op medicijnen die op uw huid werden aangebracht?
  • Wanneer snijwonden of wonden op uw huid genezen, zijn de littekens dan abnormaal groot of duurt het lang om te genezen?
  • Heeft u diabetes mellitus of heeft u ooit een hoge bloedsuikerspiegel gehad?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: UV licht
Apparaat: UV-licht (Laser Genesis)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in basale laag keratinocyten positief voor zowel Ki67- als thyminedimeren
Tijdsspanne: onbehandeld en LaserGenesis behandeld, drie maanden na behandeling, 24 uur na 350 J/m2 UVB
Aantal dubbele positieve cellen per 1000 totale keratinocyten in de basale laag
onbehandeld en LaserGenesis behandeld, drie maanden na behandeling, 24 uur na 350 J/m2 UVB

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief niveau van IGF-1-mRNA in de huid
Tijdsspanne: onbehandeld en LaserGenesis behandeld, drie maanden na de behandeling
IGF-1 mRNA per 100.000 beta-2 microglobuline mRNA. Beta-2 microglobuline mRNA werd gebruikt als een referentiegen voor deze beoordeling en dat de gegevens het aantal kopieën IGF-1/100.000 kopieën b2-microglobuline vertegenwoordigen.
onbehandeld en LaserGenesis behandeld, drie maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1105005442

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren