Effetto del ringiovanimento cutaneo sulla risposta UVB della pelle geriatrica (Laser Genesis)
14 settembre 2018 aggiornato da: Ally-Khan Somani, Indiana University
L'obiettivo di questo studio è esaminare la capacità delle terapie di ringiovanimento dermico di proteggere la pelle geriatrica dalla carcinogenesi indotta dalla luce ultravioletta (UVB).
I tumori della pelle (inclusi il carcinoma a cellule basali e il carcinoma a cellule squamose) sono i tipi più comuni di malignità e sono correlati all'esposizione ai raggi UVB alla luce solare.
L'irradiazione UVB della pelle provoca danni specifici al DNA dei cheratinociti che possono portare a mutazioni che causano il cancro se viene loro permesso di persistere nelle cellule in proliferazione.
Inoltre, l'incidenza dei tumori della pelle è molto maggiore negli anziani rispetto ai giovani.
L'obiettivo del presente studio è quello di basarsi sui nostri dati precedenti e testare l'effetto di un laser Nd: YAG non ablativo (LaserGenesis) di un'area localizzata della pelle sulla produzione dermica di IGF-1 e sugli effetti dei cheratinociti mediati da UVB.
Il trattamento della pelle con un laser Nd:YAG non ablativo ad alta potenza di picco a microsecondi a 1064 nm (laser LaserGenesisTM di Cutera) porta al riscaldamento del derma papillare.
Il laser colpisce la microvascolarizzazione e stimola la produzione di collagene proteggendo l'epidermide.
Generalmente, Laser Genesis viene utilizzato clinicamente per migliorare le irregolarità del contorno, della consistenza e del colore della pelle.
Laser Genesis è anche usato per aiutare a trattare il fotoinvecchiamento aumentando la formazione di collagene, suggerendo che stimola l'attività dei fibroblasti e quindi possibilmente aumenta i livelli di IGF-1 protettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Department of Dermatology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno iscritti solo soggetti di età superiore ai 65 anni.
- Il tipo di pelle del soggetto deve essere "discreto", tipo Fitzpatrick I o II.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno malattie di base che potrebbero influenzare la guarigione della ferita (p. es., diabete mellito)
- su farmaci che sono noti fotosensibilizzatori,
- o hanno una storia di cicatrici anormali (ad esempio, cheloidi) saranno esclusi.
Ai soggetti verranno poste le seguenti domande di selezione come parte dei criteri di inclusione/esclusione
- Quanti anni hai?
- Usi regolarmente lettini abbronzanti?
- Sei in cura con la terapia della luce?
- Hai avuto malattie che sono peggiorate quando sei andato al sole?
- Stai assumendo farmaci che ti avvertono di stare lontano dal sole?
- Hai mai avuto una reazione ai farmaci che ti sono stati applicati sulla pelle?
- Quando i tagli o le ferite sulla pelle guariscono, le cicatrici sono anormalmente grandi o richiedono molto tempo per guarire?
- Hai il diabete mellito o hai mai avuto glicemia alta?
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Luce UV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei cheratinociti dello strato basale positivi sia per il Ki67 che per i dimeri di timina
Lasso di tempo: non trattato e trattato con LaserGenesis, tre mesi dopo il trattamento, 24 ore dopo 350 J/m2 di UVB
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Numero di cellule doppie positive per 1000 cheratinociti totali dello strato basale
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non trattato e trattato con LaserGenesis, tre mesi dopo il trattamento, 24 ore dopo 350 J/m2 di UVB
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello relativo di mRNA di IGF-1 nella pelle
Lasso di tempo: non trattati e trattati con LaserGenesis, tre mesi dopo il trattamento
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MRNA di IGF-1 per 100.000 mRNA di microglobulina beta-2.
L'mRNA della microglobulina beta-2 è stato utilizzato come gene di riferimento per questa valutazione e che i dati rappresentano il numero di copie di IGF-1/100.000 copie di b2-microglobulina.
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non trattati e trattati con LaserGenesis, tre mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1105005442
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