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Wirkung der Hautverjüngung auf die UVB-Reaktion geriatrischer Haut (Laser Genesis)

14. September 2018 aktualisiert von: Ally-Khan Somani, Indiana University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit von Hautverjüngungstherapien zu untersuchen, geriatrische Haut vor durch ultraviolettes Licht (UVB) induzierter Karzinogenese zu schützen. Hautkrebs (einschließlich Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom) sind die häufigsten Arten von bösartigen Tumoren und hängen mit der UVB-Exposition im Sonnenlicht zusammen. Die UVB-Bestrahlung der Haut verursacht spezifische DNA-Schäden an Keratinozyten, die zu krebserregenden Mutationen führen können, wenn sie in proliferierenden Zellen bestehen bleiben. Darüber hinaus ist die Inzidenz von Hautkrebs bei älteren Personen viel größer als bei jüngeren Personen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, auf unseren früheren Daten aufzubauen und die Wirkung eines nicht ablativen Nd:YAG-Lasers (LaserGenesis) eines lokalisierten Hautbereichs auf die dermale IGF-1-Produktion und UVB-vermittelte Keratinozyteneffekte zu testen. Die Behandlung der Haut mit einem nicht-ablativen Mikrosekunden-gepulsten 1064 nm Nd:YAG-Laser mit hoher Spitzenleistung (LaserGenesisTM-Laser von Cutera) führt zu einer papillären Hauterwärmung. Der Laser zielt auf das Mikrogefäßsystem ab und stimuliert die Kollagenproduktion, während er die Epidermis schützt. Im Allgemeinen wird Laser Genesis klinisch verwendet, um Unregelmäßigkeiten in der Kontur, Textur und Farbe der Haut zu verbessern. Laser Genesis wird auch verwendet, um die Lichtalterung zu behandeln, indem es die Kollagenbildung erhöht, was darauf hindeutet, dass es die Fibroblastenaktivität stimuliert und somit möglicherweise die Spiegel des schützenden IGF-1 erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden nur Probanden aufgenommen, die älter als 65 Jahre sind.
  • Der Hauttyp der Testperson muss „Hell“ sein, Fitzpatrick-Typ I oder II.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Grunderkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen könnten (z. B. Diabetes mellitus)
  • auf Medikamente, die als Photosensibilisatoren bekannt sind,
  • oder eine Vorgeschichte mit abnormer Narbenbildung (z. B. Keloide) haben, werden ausgeschlossen.

Den Probanden werden die folgenden Screening-Fragen als Teil der Einschluss-/Ausschlusskriterien gestellt

  • Wie alt bist du?
  • Nutzen Sie regelmäßig Solarien?
  • Werden Sie mit Lichttherapie behandelt?
  • Hatten Sie Krankheiten, die sich verschlimmerten, wenn Sie in die Sonne gingen?
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die Sie davor warnen, die Sonne zu meiden?
  • Hatten Sie jemals eine Reaktion auf Medikamente, die auf Ihre Haut aufgetragen wurden?
  • Wenn Schnitte oder Wunden auf Ihrer Haut heilen, sind die Narben ungewöhnlich groß oder brauchen lange, um zu heilen?
  • Haben Sie Diabetes mellitus oder hatten Sie schon einmal hohen Blutzucker?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: UV-Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in Basalschicht-Keratinozyten, die sowohl für Ki67- als auch für Thymin-Dimere positiv sind
Zeitfenster: unbehandelt und mit LaserGenesis behandelt, drei Monate nach der Behandlung, 24 Stunden nach 350 J/m2 UVB
Anzahl doppelt positiver Zellen pro 1000 Keratinozyten der gesamten Basalschicht
unbehandelt und mit LaserGenesis behandelt, drei Monate nach der Behandlung, 24 Stunden nach 350 J/m2 UVB

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Menge an IGF-1-mRNA in der Haut
Zeitfenster: unbehandelt und mit LaserGenesis behandelt, drei Monate nach der Behandlung
IGF-1-mRNA pro 100.000 Beta-2-Mikroglobulin-mRNA. Beta-2-Mikroglobulin-mRNA wurde als Referenzgen für diese Bewertung verwendet und die Daten repräsentieren die Kopienzahl von IGF-1/100.000 Kopien von b2-Mikroglobulin.
unbehandelt und mit LaserGenesis behandelt, drei Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1105005442

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur UV-Licht (Laser Genesis)

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