Effekt av dermal foryngelse på UVB-responsen til geriatrisk hud (Laser Genesis)
14. september 2018 oppdatert av: Ally-Khan Somani, Indiana University
Målet med denne studien er å undersøke evnen til dermale foryngelsesterapier for å beskytte geriatrisk hud mot ultrafiolett lys (UVB)-indusert karsinogenese.
Hudkreft (inkludert basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom) er de vanligste typene maligniteter og er relatert til UVB-eksponering i sollys.
UVB-bestråling av hud forårsaker spesifikke DNA-skader på keratinocytter som kan føre til kreftfremkallende mutasjoner hvis de tillates å vedvare i prolifererende celler.
Dessuten er forekomsten av hudkreft mye større hos eldre enn yngre personer.
Målet med denne studien er å bygge på våre tidligere data og teste effekten av en ikke-ablativ Nd:YAG-laser (LaserGenesis) av et lokalisert hudområde på dermal IGF-1-produksjon og UVB-medierte keratinocytteffekter.
Behandling av hud ved hjelp av en ikke-ablativ mikrosekundpulsert 1064 nm Nd:YAG-laser med høy toppeffekt (Cuteras LaserGenesisTM-laser) fører til papillær dermal oppvarming.
Laseren retter seg mot mikrovaskulaturen og stimulerer kollagenproduksjonen samtidig som den beskytter epidermis.
Generelt brukes Laser Genesis klinisk for å forbedre uregelmessigheter i hudens kontur, tekstur og farge.
Laser Genesis brukes også til å behandle fotoaldring ved å øke kollagendannelsen, noe som antyder at den stimulerer fibroblastaktivitet og dermed muligens øker nivåene av beskyttende IGF-1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun fag eldre enn 65 år vil bli påmeldt.
- Emnets hudtype må være "Fair", Fitzpatrick type I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har underliggende sykdommer som kan påvirke sårheling (f.eks. diabetes mellitus)
- på medisiner som er kjente fotosensibilisatorer,
- eller har en historie med unormal arrdannelse (f.eks. keloider) vil bli ekskludert.
Forsøkspersonene vil bli stilt screeningsspørsmålene nedenfor som en del av inkluderings-/ekskluderingskriteriene
- Hvor gammel er du?
- Bruker du solarium regelmessig?
- Blir du behandlet med lysterapi?
- Har du hatt noen sykdommer som ble verre når du gikk i solen?
- Tar du noen medisiner som advarer deg om å holde deg unna solen?
- Har du noen gang hatt en reaksjon på medisiner som ble brukt på huden din?
- Når kutt eller sår på huden din gror, er arrene unormalt store eller tar det lang tid å gro?
- Har du diabetes mellitus eller har du noen gang hatt høyt blodsukker?
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: UV-lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i basallagskeratinocytter positive for både Ki67- og tymin-dimerer
Tidsramme: ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder etter behandling, 24 timer etter 350 J/m2 UVB
|
Antall doble positive celler per 1000 totale basallags keratinocytter
|
ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder etter behandling, 24 timer etter 350 J/m2 UVB
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt nivå av IGF-1 mRNA i huden
Tidsramme: ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder etter behandling
|
IGF-1 mRNA per 100 000 beta-2 mikroglobulin mRNA.
Beta-2 mikroglobulin mRNA ble brukt som referansegen for denne vurderingen og at dataene representerer antall kopier IGF-1/100 000 kopier b2-mikroglobulin.
|
ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1105005442
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .