Efeito do rejuvenescimento dérmico na resposta UVB da pele geriátrica (Laser Genesis)
14 de setembro de 2018 atualizado por: Ally-Khan Somani, Indiana University
O objetivo deste estudo é examinar a capacidade das terapias de rejuvenescimento dérmico para proteger a pele geriátrica da carcinogênese induzida por luz ultravioleta (UVB).
Os cânceres de pele (incluindo carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) são os tipos mais comuns de malignidade e estão relacionados à exposição aos raios UVB na luz solar.
A irradiação UVB da pele causa danos específicos no DNA dos queratinócitos que podem levar a mutações causadoras de câncer se persistirem nas células em proliferação.
Além disso, a incidência de câncer de pele é muito maior em idosos do que em indivíduos mais jovens.
O objetivo do presente estudo é aproveitar nossos dados anteriores e testar o efeito de um laser Nd:YAG não ablativo (LaserGenesis) de uma área localizada da pele na produção dérmica de IGF-1 e efeitos de queratinócitos mediados por UVB.
O tratamento da pele usando um laser Nd:YAG não ablativo de alta potência de pico pulsado de 1064 nm (laser LaserGenesisTM da Cutera) leva ao aquecimento dérmico papilar.
O laser atinge a microvasculatura e estimula a produção de colágeno enquanto protege a epiderme.
Geralmente, o Laser Genesis é usado clinicamente para melhorar irregularidades no contorno, textura e cor da pele.
O Laser Genesis também é usado para ajudar a tratar o fotoenvelhecimento, aumentando a formação de colágeno, sugerindo que ele estimula a atividade dos fibroblastos e, portanto, possivelmente aumenta os níveis de IGF-1 protetor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Só serão matriculados indivíduos com mais de 65 anos.
- O tipo de pele do sujeito deve ser "Fair", Fitzpatrick tipo I ou II.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças subjacentes que podem afetar a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes mellitus)
- em medicamentos que são fotossensibilizadores conhecidos,
- ou com histórico de cicatrização anormal (por exemplo, queloides) serão excluídos.
Os participantes responderão às perguntas de triagem abaixo como parte dos critérios de inclusão/exclusão
- Quantos anos você tem?
- Você usa regularmente camas de bronzeamento?
- Você está sendo tratado com terapia de luz?
- Você já teve alguma doença que piorou quando você se expôs ao sol?
- Você está tomando algum medicamento que o avisa para ficar longe do sol?
- Você já teve uma reação a medicamentos que foram aplicados em sua pele?
- Quando cortes ou feridas em sua pele cicatrizam, as cicatrizes são anormalmente grandes ou demoram muito para cicatrizar?
- Você tem diabetes mellitus ou já teve açúcar elevado no sangue?
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Luz UV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos Queratinócitos da Camada Basal Positiva para Ki67 e Dímeros de Timina
Prazo: não tratado e tratado com LaserGenesis, três meses após o tratamento, 24 horas após 350 J/m2 de UVB
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Número de células duplamente positivas por 1000 queratinócitos totais da camada basal
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não tratado e tratado com LaserGenesis, três meses após o tratamento, 24 horas após 350 J/m2 de UVB
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Relativo de IGF-1 mRNA na Pele
Prazo: não tratado e tratado com LaserGenesis, três meses após o tratamento
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IGF-1 mRNA por 100.000 beta-2 microglobulina mRNA.
O mRNA da beta-2 microglobulina foi usado como gene de referência para esta avaliação e os dados representam o número de cópias IGF-1/100.000 cópias de b2-microglobulina.
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não tratado e tratado com LaserGenesis, três meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1105005442
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