Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dermálního omlazení na UVB odpověď geriatrické pokožky (Laser Genesis)

14. září 2018 aktualizováno: Ally-Khan Somani, Indiana University
Cílem této studie je prozkoumat schopnost dermálních omlazovacích terapií chránit geriatrickou pokožku před karcinogenezí vyvolanou ultrafialovým světlem (UVB). Rakoviny kůže (včetně bazaliomu a spinocelulárního karcinomu) jsou nejběžnějšími typy malignit a souvisí s expozicí UVB záření na slunci. UVB záření kůže způsobuje specifické poškození DNA keratinocytů, které může vést k rakovinotvorným mutacím, pokud je jim umožněno přetrvávat v proliferujících buňkách. Kromě toho je výskyt rakoviny kůže mnohem vyšší u starších osob než u mladších jedinců. Cílem této studie je navázat na naše předchozí data a otestovat účinek neablativního Nd:YAG laseru (LaserGenesis) lokalizované oblasti kůže na dermální produkci IGF-1 a účinky keratinocytů zprostředkované UVB. Ošetření kůže pomocí neablativního vysoce výkonného mikrosekundového pulzního 1064 nm Nd:YAG laseru (laser LaserGenesisTM Cutera) vede k papilárnímu dermálnímu zahřívání. Laser se zaměřuje na mikrovaskulaturu a stimuluje produkci kolagenu a zároveň chrání epidermis. Obecně se Laser Genesis klinicky používá ke zlepšení nepravidelností kontur, textury a barvy pleti. Laser Genesis se také používá k léčbě fotostárnutí zvýšením tvorby kolagenu, což naznačuje, že stimuluje aktivitu fibroblastů, a tím možná zvyšuje hladiny ochranného IGF-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapisují se pouze předměty starší 65 let.
  • Typ pleti subjektu musí být „Spravedlivý“, Fitzpatrick typ I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají základní onemocnění, která by mohla ovlivnit hojení ran (např. diabetes mellitus)
  • na léky, které jsou známé fotosenzibilizátory,
  • nebo mají v anamnéze abnormální jizvy (např. keloidy), budou vyloučeny.

Subjektům budou v rámci kritérií pro zařazení/vyloučení položeny níže uvedené screeningové otázky

  • Kolik je Vám let?
  • Používáte pravidelně solária?
  • Léčíte se světelnou terapií?
  • Měli jste nějaké nemoci, které se zhoršily, když jste šli na slunce?
  • Užíváte nějaké léky, které vás varují, abyste se nevystavovali slunci?
  • Měli jste někdy reakci na léky, které byly aplikovány na vaši kůži?
  • Když se řezné rány nebo rány na kůži hojí, jsou jizvy abnormálně velké nebo se hojí dlouho?
  • Máte cukrovku nebo jste někdy měli vysokou hladinu cukru v krvi?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: UV světlo
Přístroj: UV světlo (Laser Genesis)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v bazální vrstvě keratinocytů pozitivních pro Ki67 i thyminové dimery
Časové okno: neošetřeno a ošetřeno LaserGenesis, tři měsíce po ošetření, 24 hodin po 350 J/m2 UVB
Počet dvojitě pozitivních buněk na 1000 celkových keratinocytů bazální vrstvy
neošetřeno a ošetřeno LaserGenesis, tři měsíce po ošetření, 24 hodin po 350 J/m2 UVB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní hladina IGF-1 mRNA v kůži
Časové okno: neléčené a léčené LaserGenesis, tři měsíce po léčbě
IGF-1 mRNA na 100 000 beta-2 mikroglobulinových mRNA. Beta-2 mikroglobulinová mRNA byla použita jako referenční gen pro toto hodnocení a že data představují počet kopií IGF-1/100 000 kopií b2-mikroglobulinu.
neléčené a léčené LaserGenesis, tři měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1105005442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit