Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dermal foryngelse på UVB-responsen af ​​geriatrisk hud (Laser Genesis)

14. september 2018 opdateret af: Ally-Khan Somani, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge evnen af ​​dermale foryngelsesterapier til at beskytte geriatrisk hud mod ultraviolet lys (UVB)-induceret carcinogenese. Hudkræft (herunder basalcellekarcinom og planocellulært karcinom) er de mest almindelige former for malignitet og er relateret til UVB-eksponering i sollys. UVB-bestråling af hud forårsager specifik DNA-skade på keratinocytter, der kan føre til kræftfremkaldende mutationer, hvis de får lov til at forblive i prolifererende celler. Desuden er forekomsten af ​​hudkræft meget større hos ældre end yngre personer. Formålet med denne undersøgelse er at bygge på vores tidligere data og teste effekten af ​​en ikke-ablativ Nd:YAG-laser (LaserGenesis) af et lokaliseret hudområde på dermal IGF-1-produktion og UVB-medierede keratinocyteffekter. Behandling af hud ved hjælp af en ikke-ablativ høj-peak power mikrosekund pulseret 1064 nm Nd:YAG laser (Cutera's LaserGenesisTM laser) fører til papillær dermal opvarmning. Laseren retter sig mod mikrovaskulaturen og stimulerer kollagenproduktionen, mens den beskytter epidermis. Generelt bruges Laser Genesis klinisk til at forbedre uregelmæssigheder i hudens kontur, tekstur og farve. Laser Genesis bruges også til at hjælpe med at behandle fotoaldring ved at øge kollagendannelsen, hvilket tyder på, at det stimulerer fibroblastaktivitet og dermed muligvis øger niveauet af beskyttende IGF-1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun fag ældre end 65 år vil blive tilmeldt.
  • Emnets hudtype skal være "Fair", Fitzpatrick type I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har underliggende sygdomme, der kan påvirke sårheling (f.eks. diabetes mellitus)
  • på medicin, der er kendte fotosensibilisatorer,
  • eller har en historie med unormale ardannelser (f.eks. keloider) vil blive udelukket.

Forsøgspersonerne vil blive stillet screeningsspørgsmålene nedenfor som en del af inklusions-/eksklusionskriterierne

  • Hvor gammel er du?
  • Bruger du jævnligt solarier?
  • Bliver du behandlet med lysterapi?
  • Har du haft nogen sygdomme, der blev værre, når du gik i solen?
  • Tager du medicin, der advarer dig om at holde dig væk fra solen?
  • Har du nogensinde haft en reaktion på medicin, der blev påført din hud?
  • Når snit eller sår på din hud heler, er arrene unormalt store eller tager det lang tid at hele?
  • Har du diabetes mellitus eller har du nogensinde haft højt blodsukker?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: UV lys
Enhed: UV-lys (Laser Genesis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i basallagskeratinocytter positive for både Ki67- og thymin-dimerer
Tidsramme: ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder efter behandling, 24 timer efter 350 J/m2 UVB
Antal dobbeltpositive celler pr. 1000 totale basallagskeratinocytter
ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder efter behandling, 24 timer efter 350 J/m2 UVB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativt niveau af IGF-1 mRNA i huden
Tidsramme: ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder efter behandlingen
IGF-1 mRNA pr. 100.000 beta-2 mikroglobulin mRNA. Beta-2 mikroglobulin mRNA blev brugt som referencegen til denne vurdering, og at dataene repræsenterer antallet af kopier IGF-1/100.000 kopier b2-mikroglobulin.
ubehandlet og LaserGenesis behandlet, tre måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (SKØN)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1105005442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner