Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odmładzania skóry na odpowiedź UVB skóry geriatrycznej (Laser Genesis)

14 września 2018 zaktualizowane przez: Ally-Khan Somani, Indiana University
Celem tego badania jest zbadanie zdolności terapii odmładzających skórę do ochrony skóry geriatrycznej przed kancerogenezą wywołaną światłem ultrafioletowym (UVB). Raki skóry (w tym rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy) są najczęstszymi rodzajami nowotworów złośliwych i są związane z ekspozycją na promieniowanie UVB w świetle słonecznym. Promieniowanie UVB skóry powoduje specyficzne uszkodzenia DNA keratynocytów, które mogą prowadzić do mutacji powodujących raka, jeśli pozwoli się im przetrwać w proliferujących komórkach. Co więcej, częstość występowania raka skóry jest znacznie większa u osób starszych niż u osób młodszych. Celem niniejszego badania jest oparcie się na naszych wcześniejszych danych i przetestowanie wpływu nieablacyjnego lasera Nd: YAG (LaserGenesis) zlokalizowanego obszaru skóry na wytwarzanie IGF-1 w skórze i efekty keratynocytów, w których pośredniczy UVB. Leczenie skóry za pomocą nieablacyjnego lasera Nd:YAG o wysokiej mocy szczytowej i wysokiej mocy szczytowej o długości fali 1064 nm i długości fali 1064 nm (laser Cutera's LaserGenesisTM) prowadzi do ogrzania brodawek skórnych. Laser celuje w mikronaczynia i stymuluje produkcję kolagenu, jednocześnie chroniąc naskórek. Zasadniczo Laser Genesis jest stosowany klinicznie w celu poprawy nieregularności konturu, tekstury i koloru skóry. Laser Genesis jest również stosowany w leczeniu fotostarzenia poprzez zwiększenie tworzenia kolagenu, co sugeruje, że stymuluje aktywność fibroblastów, a tym samym prawdopodobnie zwiększa poziom ochronnego IGF-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestrowane będą tylko osoby starsze niż 65 lat.
  • Typ skóry podmiotu musi być „jasny”, typ I lub II wg Fitzpatricka.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na gojenie się ran (np. cukrzyca)
  • na lekach, które są znanymi fotouczulaczami,
  • lub mają historię nieprawidłowych blizn (np. bliznowców) zostaną wykluczone.

Uczestnikom zostaną zadane poniższe pytania przesiewowe w ramach kryteriów włączenia/wyłączenia

  • Ile masz lat?
  • Czy regularnie korzystasz z solarium?
  • Czy leczysz się światłoterapią?
  • Czy miałeś jakieś choroby, które nasiliły się, gdy przebywałeś na słońcu?
  • Czy przyjmujesz jakieś leki, które ostrzegają cię przed słońcem?
  • Czy kiedykolwiek miałeś reakcję na leki, które były stosowane na twoją skórę?
  • Kiedy skaleczenia lub rany na skórze się goją, czy blizny są nienormalnie duże lub goją się długo?
  • Czy masz cukrzycę lub kiedykolwiek miałeś wysoki poziom cukru we krwi?

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Światło ultrafioletowe
Urządzenie: Światło UV (laserowa geneza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w keratynocytach warstwy podstawnej dodatnich zarówno dla dimerów Ki67, jak i tyminy
Ramy czasowe: nieleczona i leczona LaserGenesis, trzy miesiące po zabiegu, 24 godziny po 350 J/m2 UVB
Liczba komórek podwójnie dodatnich na 1000 wszystkich keratynocytów warstwy podstawnej
nieleczona i leczona LaserGenesis, trzy miesiące po zabiegu, 24 godziny po 350 J/m2 UVB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względny poziom mRNA IGF-1 w skórze
Ramy czasowe: nieleczonych i leczonych LaserGenesis, trzy miesiące po leczeniu
MRNA IGF-1 na 100 000 mRNA mikroglobuliny beta-2. mRNA mikroglobuliny beta-2 zastosowano jako gen referencyjny do tej oceny, a dane przedstawiają liczbę kopii IGF-1/100 000 kopii b2-mikroglobuliny.
nieleczonych i leczonych LaserGenesis, trzy miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1105005442

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj