Effet du rajeunissement dermique sur la réponse UVB de la peau gériatrique (Laser Genesis)
14 septembre 2018 mis à jour par: Ally-Khan Somani, Indiana University
L'objectif de cette étude est d'examiner la capacité des thérapies de rajeunissement dermique à protéger la peau gériatrique de la carcinogenèse induite par la lumière ultraviolette (UVB).
Les cancers de la peau (y compris le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde) sont les types de malignité les plus courants et sont liés à l'exposition aux UVB du soleil.
L'irradiation UVB de la peau provoque des dommages spécifiques à l'ADN des kératinocytes qui peuvent entraîner des mutations cancérigènes si on les laisse persister dans les cellules en prolifération.
De plus, l'incidence des cancers de la peau est beaucoup plus élevée chez les personnes âgées que chez les personnes plus jeunes.
L'objectif de la présente étude est de s'appuyer sur nos données précédentes et de tester l'effet d'un laser Nd:YAG non ablatif (LaserGenesis) d'une zone localisée de la peau sur la production cutanée d'IGF-1 et les effets des kératinocytes médiés par les UVB.
Le traitement de la peau à l'aide d'un laser Nd:YAG à 1064 nm pulsé à la microseconde non ablatif (laser LaserGenesisTM de Cutera) entraîne un échauffement papillaire du derme.
Le laser cible la microvascularisation et stimule la production de collagène tout en protégeant l'épiderme.
Généralement, Laser Genesis est utilisé cliniquement pour améliorer les irrégularités du contour, de la texture et de la couleur de la peau.
Laser Genesis est également utilisé pour aider à traiter le photovieillissement en augmentant la formation de collagène, ce qui suggère qu'il stimule l'activité des fibroblastes et augmente ainsi éventuellement les niveaux d'IGF-1 protecteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Department of Dermatology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les sujets âgés de plus de 65 ans seront inscrits.
- Le type de peau du sujet doit être « Fair », Fitzpatrick type I ou II.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont des maladies sous-jacentes qui pourraient affecter la cicatrisation des plaies (par exemple, le diabète sucré)
- sur les médicaments connus comme photosensibilisants,
- ou qui ont des antécédents de cicatrices anormales (par exemple, des chéloïdes) seront exclus.
Les sujets se verront poser les questions de sélection ci-dessous dans le cadre des critères d'inclusion / exclusion
- Quel âge as-tu?
- Utilisez-vous régulièrement des lits de bronzage ?
- Êtes-vous traité par luminothérapie ?
- Avez-vous eu des maladies qui se sont aggravées lorsque vous vous êtes exposé au soleil ?
- Prenez-vous des médicaments qui vous avertissent de ne pas vous exposer au soleil ?
- Avez-vous déjà eu une réaction à des médicaments appliqués sur votre peau ?
- Lorsque les coupures ou les plaies sur votre peau guérissent, les cicatrices sont-elles anormalement grandes ou mettent-elles beaucoup de temps à guérir ?
- Souffrez-vous de diabète sucré ou avez-vous déjà eu une glycémie élevée ?
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lumière UV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les kératinocytes de la couche basale positifs pour les dimères de Ki67 et de thymine
Délai: non traité et traité par LaserGenesis, trois mois après le traitement, 24 heures après 350 J/m2 d'UVB
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Nombre de cellules doubles positives pour 1000 kératinocytes totaux de la couche basale
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non traité et traité par LaserGenesis, trois mois après le traitement, 24 heures après 350 J/m2 d'UVB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau relatif d'ARNm d'IGF-1 dans la peau
Délai: non traité et traité par LaserGenesis, trois mois après le traitement
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ARNm d'IGF-1 pour 100 000 ARNm de bêta-2 microglobuline.
L'ARNm de la bêta-2 microglobuline a été utilisé comme gène de référence pour cette évaluation et que les données représentent le nombre de copies d'IGF-1/100 000 copies de b2-microglobuline.
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non traité et traité par LaserGenesis, trois mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1105005442
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .