- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02090894
Ihon nuorentamisen vaikutus vanhusten ihon UVB-vasteeseen (Laser Genesis)
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ally-Khan Somani, Indiana University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihon nuorentamishoitojen kykyä suojata vanhusten ihoa ultraviolettivalon (UVB) aiheuttamalta karsinogeneesiltä.
Ihosyövät (mukaan lukien tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä) ovat yleisimpiä pahanlaatuisia kasvaimia, ja ne liittyvät UVB-altistukseen auringonvalossa.
Ihon UVB-säteily aiheuttaa spesifisiä DNA-vaurioita keratinosyytteihin, jotka voivat johtaa syöpää aiheuttaviin mutaatioihin, jos niiden annetaan säilyä lisääntyvissä soluissa.
Lisäksi ihosyöpien ilmaantuvuus on paljon suurempi vanhuksilla kuin nuoremmilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää aikaisempia tietojamme ja testata paikallisen ihoalueen ei-ablatiivisen Nd:YAG-laserin (LaserGenesis) vaikutusta ihon IGF-1-tuotantoon ja UVB-välitteisiin keratinosyyttivaikutuksiin.
Ihon käsittely ei-ablatiivisella korkean huipputehon mikrosekuntipulssi-1064 nm Nd:YAG-laserilla (Cuteran LaserGenesisTM-laser) johtaa papillaariseen ihon lämpenemiseen.
Laser kohdistuu mikroverisuonistoon ja stimuloi kollageenin tuotantoa samalla kun se suojaa orvaskettä.
Yleensä Laser Genesistä käytetään kliinisesti parantamaan epäsäännöllisyyksiä ihon muodoissa, koostumuksessa ja värissä.
Laser Genesisiä käytetään myös fotovanhenemisen hoitoon lisäämällä kollageenin muodostumista, mikä viittaa siihen, että se stimuloi fibroblastien toimintaa ja siten mahdollisesti lisää suojaavan IGF-1:n tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain yli 65-vuotiaat oppiaineet otetaan mukaan.
- Kohteen ihotyypin on oltava "Fair", Fitzpatrick tyyppi I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perussairauksia, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. diabetes mellitus)
- lääkkeistä, jotka ovat tunnettuja valolle herkistäviä aineita,
- tai jos sinulla on ollut epänormaalia arpeutumista (esim. keloideja), suljetaan pois.
Koehenkilöiltä kysytään alla olevat seulontakysymykset osana sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä
- Kuinka vanha olet?
- Käytätkö säännöllisesti solariumia?
- Onko sinua hoidettu valoterapialla?
- Onko sinulla ollut sairauksia, jotka pahenivat kun menit auringossa?
- Käytätkö lääkkeitä, jotka varoittavat sinua pysymään poissa auringosta?
- Oletko koskaan reagoinut ihollesi levitettyihin lääkkeisiin?
- Ovatko arvet epätavallisen suuria tai kestääkö niiden paraneminen kauan, kun ihosi haavat paranevat?
- Onko sinulla diabetes mellitus tai onko sinulla koskaan ollut korkea verensokeri?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: UV-valo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero peruskerroksen keratinosyyteissä, jotka ovat positiivisia sekä Ki67- että tymiinidimeereille
Aikaikkuna: käsittelemätön ja LaserGenesis käsitelty, kolme kuukautta hoidon jälkeen, 24 tuntia 350 J/m2 UVB:n jälkeen
|
Kaksoispositiivisten solujen lukumäärä 1 000:ta tyvikerroksen keratinosyyttiä kohden
|
käsittelemätön ja LaserGenesis käsitelty, kolme kuukautta hoidon jälkeen, 24 tuntia 350 J/m2 UVB:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGF-1-mRNA:n suhteellinen taso ihossa
Aikaikkuna: hoitamaton ja LaserGenesis käsitelty, kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
IGF-1-mRNA per 100 000 beeta-2-mikroglobuliini-mRNA:ta.
Beeta-2-mikroglobuliinin mRNA:ta käytettiin vertailugeeninä tässä arvioinnissa ja että tiedot edustavat kopioiden lukumäärää IGF-1/100 000 kopiota b2-mikroglobuliinista.
|
hoitamaton ja LaserGenesis käsitelty, kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1105005442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .