Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние омоложения кожи на реакцию гериатрической кожи на УФ-В излучение (Laser Genesis)

14 сентября 2018 г. обновлено: Ally-Khan Somani, Indiana University
Целью данного исследования является изучение способности методов омоложения кожи защищать гериатрическую кожу от канцерогенеза, вызванного ультрафиолетовым светом (УФВ). Рак кожи (в том числе базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) являются наиболее распространенными типами злокачественных новообразований и связаны с воздействием ультрафиолетового излучения солнечного света. УФВ-облучение кожи вызывает специфические повреждения ДНК кератиноцитов, которые могут привести к канцерогенным мутациям, если им позволить сохраняться в пролиферирующих клетках. Кроме того, заболеваемость раком кожи у пожилых людей намного выше, чем у молодых. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы опираться на наши предыдущие данные и проверить влияние неабляционного лазера Nd:YAG (LaserGenesis) на локализованный участок кожи на выработку кожного ИФР-1 и опосредованные УФВ эффекты кератиноцитов. Обработка кожи с использованием неабляционного микросекундного импульсного Nd:YAG-лазера с высокой пиковой мощностью 1064 нм (лазер LaserGenesisTM компании Cutera) приводит к нагреву папиллярной дермы. Лазер воздействует на микроциркуляторное русло и стимулирует выработку коллагена, одновременно защищая эпидермис. Как правило, Laser Genesis используется в клинике для улучшения неровностей контура, текстуры и цвета кожи. Laser Genesis также используется для лечения фотостарения за счет увеличения образования коллагена, что позволяет предположить, что он стимулирует активность фибробластов и, таким образом, возможно, повышает уровень защитного IGF-1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зачислены будут только лица старше 65 лет.
  • Тип кожи субъекта должен быть "Светлый", тип кожи по Фитцпатрику I или II.

Критерий исключения:

  • Субъекты с сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на заживление ран (например, сахарный диабет)
  • на лекарства, которые являются известными фотосенсибилизаторами,
  • или иметь в анамнезе аномальные рубцы (например, келоиды) будут исключены.

Субъектам будут заданы приведенные ниже проверочные вопросы как часть критериев включения/исключения.

  • Сколько тебе лет?
  • Вы регулярно посещаете солярий?
  • Вы лечитесь светотерапией?
  • Были ли у вас какие-либо заболевания, которые обострились, когда вы вышли на солнце?
  • Принимаете ли вы какие-либо лекарства, которые предостерегают вас от пребывания на солнце?
  • Были ли у вас когда-нибудь реакции на лекарства, которые наносили на кожу?
  • Когда порезы или раны на коже заживают, шрамы ненормально большие или заживают долго?
  • Страдаете ли вы сахарным диабетом или у вас когда-либо был повышенный уровень сахара в крови?

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УФ-излучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в кератиноцитах базального слоя, положительных как для Ki67, так и для димеров тимина
Временное ограничение: необработанные и обработанные LaserGenesis, через три месяца после обработки, через 24 часа после 350 Дж/м2 УФ-В
Количество двойных положительных клеток на 1000 общих кератиноцитов базального слоя
необработанные и обработанные LaserGenesis, через три месяца после обработки, через 24 часа после 350 Дж/м2 УФ-В

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительный уровень мРНК ИФР-1 в коже
Временное ограничение: без лечения и после лечения LaserGenesis через три месяца после лечения
МРНК ИФР-1 на 100 000 мРНК бета-2-микроглобулина. мРНК бета-2-микроглобулина использовали в качестве эталонного гена для этой оценки, и данные представляют собой количество копий IGF-1/100000 копий b2-микроглобулина.
без лечения и после лечения LaserGenesis через три месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1105005442

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться