Efecto del rejuvenecimiento dérmico en la respuesta UVB de la piel geriátrica (Laser Genesis)
14 de septiembre de 2018 actualizado por: Ally-Khan Somani, Indiana University
El objetivo de este estudio es examinar la capacidad de las terapias de rejuvenecimiento dérmico para proteger la piel geriátrica de la carcinogénesis inducida por la luz ultravioleta (UVB).
Los cánceres de piel (incluidos el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas) son los tipos más comunes de malignidad y están relacionados con la exposición a los rayos UVB de la luz solar.
La irradiación UVB de la piel provoca daños específicos en el ADN de los queratinocitos que pueden provocar mutaciones cancerígenas si se permite que persistan en las células en proliferación.
Además, la incidencia de cánceres de piel es mucho mayor en personas de edad avanzada que en personas más jóvenes.
El objetivo del presente estudio es aprovechar nuestros datos previos y probar el efecto de un láser Nd:YAG no ablativo (LaserGenesis) de un área localizada de la piel sobre la producción dérmica de IGF-1 y los efectos de los queratinocitos mediados por UVB.
El tratamiento de la piel con un láser Nd:YAG de 1064 nm pulsado en microsegundos de potencia máxima no ablativa (láser LaserGenesisTM de Cutera) conduce al calentamiento dérmico papilar.
El láser apunta a la microvasculatura y estimula la producción de colágeno mientras protege la epidermis.
Generalmente, Laser Genesis se usa clínicamente para mejorar las irregularidades en el contorno, la textura y el color de la piel.
Laser Genesis también se usa para ayudar a tratar el fotoenvejecimiento al aumentar la formación de colágeno, lo que sugiere que estimula la actividad de los fibroblastos y, por lo tanto, posiblemente aumenta los niveles de IGF-1 protector.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se matricularán sujetos mayores de 65 años.
- El tipo de piel del sujeto debe ser "claro", Fitzpatrick tipo I o II.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen enfermedades subyacentes que podrían afectar la cicatrización de heridas (p. ej., diabetes mellitus)
- en medicamentos que son fotosensibilizadores conocidos,
- o tienen antecedentes de cicatrización anormal (p. ej., queloides) serán excluidos.
A los sujetos se les harán las siguientes preguntas de evaluación como parte de los criterios de inclusión/exclusión
- ¿Cuántos años tiene?
- ¿Utiliza regularmente camas de bronceado?
- ¿Está siendo tratado con fototerapia?
- ¿Ha tenido alguna enfermedad que empeorara al exponerse al sol?
- ¿Está tomando algún medicamento que le advierte que no se exponga al sol?
- ¿Alguna vez ha tenido una reacción a los medicamentos que le aplicaron en la piel?
- Cuando se curan los cortes o las heridas en la piel, ¿las cicatrices son anormalmente grandes o tardan mucho en curarse?
- ¿Tiene diabetes mellitus o alguna vez ha tenido niveles altos de azúcar en la sangre?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Luz ultravioleta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en los queratinocitos de la capa basal positivos tanto para Ki67 como para dímeros de timina
Periodo de tiempo: sin tratar y tratado con LaserGenesis, tres meses después del tratamiento, 24 horas después de 350 J/m2 de UVB
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Número de células positivas dobles por 1000 queratinocitos de capa basal totales
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sin tratar y tratado con LaserGenesis, tres meses después del tratamiento, 24 horas después de 350 J/m2 de UVB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel relativo de ARNm de IGF-1 en la piel
Periodo de tiempo: sin tratamiento y tratado con LaserGenesis, tres meses después del tratamiento
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ARNm de IGF-1 por 100.000 ARNm de microglobulina beta-2.
El ARNm de microglobulina beta-2 se utilizó como gen de referencia para esta evaluación y los datos representan el número de copias de IGF-1/100.000 copias de microglobulina b2.
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sin tratamiento y tratado con LaserGenesis, tres meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1105005442
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