変形性片頭痛の治療のための蝶口蓋神経節神経ブロックとエラビルの比較
2024年6月19日 更新者：William Grubb, M.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
ＳＰＧＢ対を提供するための５％リドカイン麻酔薬の有効性の比較。変形性片頭痛の治療のためのエラビル
この研究では、変形性片頭痛 (慢性片頭痛) に苦しむ被験者の治療に使用されてきた局所麻酔技術と、従来の抗うつ薬アミトリプチリン / エラビルによる医療管理を比較します。
治療の安全性と有効性を比較するために、被験者は2つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 被験者は、鼻咽頭への 5% リドカイン ゲルによる蝶口蓋神経節神経ブロックまたは伝統的な抗うつ薬 Elavil による医学的管理のいずれかを受けて、頭痛の頻度と重症度を軽減します。
変形性片頭痛を治療する 2 つの方法を比較すると結果に違いがあり、1 つの研究群が被験者の治療において患者の満足度と有効性を高めることを提案します。
調査の概要
詳細な説明
アーム 1 は、蝶口蓋神経節神経ブロックを毎週 4 週間受けます。
アーム 2 には、アミトリプチリン / エラビルが 30 日間毎日投与されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School , Pain Center of NJ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～90歳の男女
- -被験者は片頭痛の正式な医学的診断を受けています
- 被験者は現在、頭痛の治療を必要としています
- トリプタン（イミトレックス、アメルジェ、レルパックス）を含む片頭痛から最適な医学的管理を受けている被験者
- -抗けいれん薬（デパコート、ラミクタール、クロノピン）を含む片頭痛の最適な医学的管理を受けた被験者
除外基準:
- 18歳未満
- 慢性疼痛のためにすでにリドカイン（パッチまたは他のビヒクル）で治療されている場合、被験者は除外されます
- 未治療の心不全
- 妊娠
- -研究手順とフォローアップを遵守したくない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SPG 神経ブロック リドカイン 5% ジェル
蝶口蓋神経節神経ブロック (SPG 神経ブロック) は、5% リドカインゲルを使用して毎週 4 週間投与されます。 この介入 (神経ブロック) は、調査された期間、頭痛を治療します。
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先端が綿のアプリケーターには 5% リドカイン ゲルが入っており、鼻孔に配置して、蝶形パリチン神経節上の皮膚に塗布します。
アプリケーターは、5ml の 1% リドカイン局所麻酔でスペノパリチン神経節を飽和させるために使用されます。
介入は、アミトリプチリンを毎日 (10 mg から開始) 30 日間 PO で行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アミトリプチリン/エラビル
アミトリプチリン / エラビル 10 mg を 1 日 1 回 1 週間、次にアミトリプチリン 20 mg を 1 日 1 回 3 週間 この介入により、調査した期間の頭痛が治療されます
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先端が綿のアプリケーターには 5% リドカイン ゲルが入っており、鼻孔に配置して、蝶形パリチン神経節上の皮膚に塗布します。
アプリケーターは、5ml の 1% リドカイン局所麻酔でスペノパリチン神経節を飽和させるために使用されます。
介入は、アミトリプチリンを毎日 (10 mg から開始) 30 日間 PO で行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の頭痛の数
時間枠：研究1日目から研究30日目まで
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症状が発生する 1 日あたりの回数
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研究1日目から研究30日目まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛に関連する不活動時間
時間枠：勉強1日目～勉強30日目
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患者の活動レベルに影響を与えるイベント後の時間
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勉強1日目～勉強30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年3月16日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月18日
最初の投稿 (推定)
2014年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012002610
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