변형 편두통 치료를 위한 Sphenopalatine 신경절 신경 차단 대 Elavil
2023년 5월 3일 업데이트: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
SPGB를 제공하기 위한 5% Lidocaine 마취제의 효능 비교. 변형 편두통 치료를 위한 Elavil
이 연구는 변형 편두통(만성 편두통)으로 고통받는 피험자를 치료하는 데 사용된 국소 마취 기술과 전통적인 항우울제인 Amitriptyline/Elavil을 사용한 의학적 관리를 비교할 것입니다.
피험자는 치료의 안전성과 효능을 비교하기 위해 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 5% 리도카인 젤로 비인두에 접형구개 신경절 신경 차단을 받거나 전통적인 항우울제인 Elavil을 사용하여 의학적 관리를 받아 두통의 빈도와 중증도를 감소시킵니다.
우리는 변형 편두통을 치료하는 두 가지 방법을 비교할 때 결과에 차이가 있을 것이며 하나의 연구 부문이 피험자 치료에서 더 많은 환자 만족도와 더 큰 효능을 가져올 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 팔은 4주 동안 매주 Sphenopalatine 신경절 신경 차단을 받습니다.
두 번째 팔은 30일 동안 매일 Amitriptyline / Elavil을 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School , Pain Center of NJ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-90세 남녀
- 피험자는 편두통에 대한 공식적인 의학적 진단을 받았습니다.
- 피험자는 현재 두통 치료가 필요합니다.
- 트립탄(Imitrex, Amerge 및 Relpax)을 포함한 편두통에 대해 최적의 의학적 관리를 받은 피험자
- 항경련제(Depakote, Lamictal, klonopin
제외 기준:
- 18세 미만
- 만성 통증에 대해 리도카인(패치 또는 기타 비히클)으로 이미 치료를 받고 있는 대상자는 제외됩니다.
- 치료되지 않은 심부전
- 임신
- 연구 절차 및 후속 조치를 따르기를 꺼리는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPG Nerve Block with Lidocaine 5% 젤
접형구개 신경절 신경 차단(SPG Nerve Block)은 5% 리도카인 겔을 사용하여 4주 동안 매주 투여됩니다. 이 개입(신경 차단)은 조사 기간 동안 두통을 치료합니다.
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면 팁 애플리케이터는 5% 리도카인 젤과 함께 콧구멍에 배치되어 접형팔리틴 신경절 위의 피부에 잿물을 묻힙니다.
애플케이터는 5ml의 1% 리도카인 국소 마취로 spenopalitine 신경절을 포화시키는 데 사용됩니다.
중재는 30일 동안 매일 Amitriptyline(10mg으로 시작) PO입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아미트립틸린/엘라빌
Amitriptyline / Elavil 10 mg 하루에 한 번 일주일 동안 그 다음 Amitriotyline 20 mg 하루에 한 번 3주 동안 이 중재는 조사 기간 동안 두통을 치료합니다.
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면 팁 애플리케이터는 5% 리도카인 젤과 함께 콧구멍에 배치되어 접형팔리틴 신경절 위의 피부에 잿물을 묻힙니다.
애플케이터는 5ml의 1% 리도카인 국소 마취로 spenopalitine 신경절을 포화시키는 데 사용됩니다.
중재는 30일 동안 매일 Amitriptyline(10mg으로 시작) PO입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 두통 횟수
기간: 연구일 1부터 연구일 30까지
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하루에 증상이 나타나는 횟수
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연구일 1부터 연구일 30까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통과 관련된 비활동 기간
기간: 연구 1일부터 연구 30일까지
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환자 활동 수준에 영향을 미치는 사건 이후의 시간
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연구 1일부터 연구 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012002610
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