Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада клиновидно-небного ганглия в сравнении с препаратом Элавил для лечения трансформированной мигрени

19 июня 2024 г. обновлено: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Сравнение эффективности 5% лидокаинового анестетика для обеспечения SPGB и анестетика. Элавил для лечения трансформированной мигрени

В этом исследовании будет проведено сравнение метода местной анестезии, который использовался для лечения пациентов, страдающих трансформированной мигренью (хронической мигренью), с медикаментозным лечением традиционным антидепрессантом амитриптилином/элавилом.

Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения для сравнения безопасности и эффективности методов лечения. Субъекты получат либо блокаду клиновидно-небного ганглия с 5% гелем лидокаина в носоглотку, либо медикаментозное лечение традиционными антидепрессантами, элавилом, для уменьшения частоты и тяжести головной боли.

Мы предполагаем, что при сравнении двух методов лечения трансформированной мигрени будет разница в результатах, и что одна исследовательская группа приведет к большей удовлетворенности пациентов и большей эффективности лечения субъектов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первая рука будет получать блокаду клиновидно-небного ганглия еженедельно в течение 4 недель.

Вторая рука будет получать амитриптилин/элавил ежедневно в течение 30 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School , Pain Center of NJ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины 18-90 лет
  2. Субъект имеет официальный медицинский диагноз мигренозной головной боли.
  3. Субъектам в настоящее время требуется лечение от головной боли.
  4. Субъекты, получившие оптимальное медикаментозное лечение мигрени, включая триптаны (Имитрекс, Амерге и Релпакс).
  5. Субъекты, получившие оптимальное медикаментозное лечение мигрени, включая противосудорожные препараты (депакот, ламиктал, клонопин

Критерий исключения:

  1. Меньше 18 лет
  2. Субъекты будут исключены, если они уже лечатся лидокаином (пластырем или другим средством) от хронической боли.
  3. Нелеченная сердечная недостаточность
  4. Беременность
  5. Лица, не желающие соблюдать процедуры исследования и последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада нервов SPG с лидокаином 5% гель
Блокада сфенопалатинового ганглиозного нерва (блокада нерва SPG) будет проводиться еженедельно в течение 4 недель с использованием 5% геля лидокаина. Это вмешательство (блокада нерва) будет лечить головную боль в течение исследуемого периода времени.
Процедура: Блок СПГ с 5% гелем лидокаина
аппликаторы с ватными наконечниками с 5% гелем лидокаина помещают в ноздри, чтобы щелочь попала на кожу над клиновидно-небным узлом. Аппликатор используется для насыщения спенопалатинового ганглия 5 мл 1% лидокаина для местной анестезии.
Лекарство: Амитриптилин
Вмешательство будет заключаться в приеме амитриптилина ежедневно (начиная с 10 мг) перорально в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Элавил
Активный компаратор: Амитриптилин/Элавил
Амитриптилин / Элавил 10 мг один раз в день в течение одной недели, затем Амитриотилин 20 мг один раз в день в течение трех недель Это вмешательство будет лечить головную боль в течение исследуемого периода времени.
Процедура: Блок СПГ с 5% гелем лидокаина
аппликаторы с ватными наконечниками с 5% гелем лидокаина помещают в ноздри, чтобы щелочь попала на кожу над клиновидно-небным узлом. Аппликатор используется для насыщения спенопалатинового ганглия 5 мл 1% лидокаина для местной анестезии.
Лекарство: Амитриптилин
Вмешательство будет заключаться в приеме амитриптилина ежедневно (начиная с 10 мг) перорально в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Элавил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ежедневных головных болей
Временное ограничение: С 1-го по 30-й учебный день
Количество раз в день, когда появляются симптомы
С 1-го по 30-й учебный день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность бездействия, связанного с головными болями
Временное ограничение: Учебный день с 1 по 30-й день обучения
Время после событий, влияющее на уровень активности пациента
Учебный день с 1 по 30-й день обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012002610

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая ежедневная головная боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться