Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu zwoju klinowo-podniebiennego vs. Elavil w leczeniu migreny przekształconej

3 maja 2023 zaktualizowane przez: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Porównanie skuteczności 5% środka znieczulającego z lidokainą w celu zapewnienia SPGB vs. Elavil do leczenia migreny transformowanej

Niniejsze badanie porównuje technikę znieczulenia miejscowego stosowaną w leczeniu osób cierpiących na migreny przekształcone (migreny przewlekłe) z postępowaniem medycznym z zastosowaniem tradycyjnego leku przeciwdepresyjnego Amitryptylina/Elavil.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Pacjenci otrzymają blokadę nerwu zwojowego klinowo-podniebiennego za pomocą 5% żelu z lidokainą do nosogardzieli lub leczenie za pomocą tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych, Elavil, w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia bólu głowy.

Sugerujemy, że będzie różnica w wynikach przy porównywaniu dwóch metod leczenia migreny przekształconej i że jedno ramię badawcze zaowocuje większym zadowoleniem pacjentów i większą skutecznością w leczeniu pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramię nr 1 będzie otrzymywać blok nerwów zwojowych klinowo-podniebiennych co tydzień przez 4 tygodnie

Ramię drugie będzie otrzymywać Amitryptylinę / Elavil codziennie przez 30 dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School , Pain Center of NJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-90 lat
  2. Podmiot ma formalną medyczną diagnozę migrenowego bólu głowy
  3. Pacjenci obecnie wymagają leczenia bólu głowy
  4. Osoby, które otrzymały optymalne leczenie migrenowe, w tym tryptany (Imitrex, Amerge i Relpax)
  5. Osoby, które otrzymały optymalne leczenie migreny, w tym leki przeciwdrgawkowe (Depakote, Lamictal, klonopin

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat
  2. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli są już leczeni lidokainą (plaster lub inny nośnik) z powodu przewlekłego bólu
  3. Nieleczona niewydolność serca
  4. Ciąża
  5. Osoby niechętne do przestrzegania procedur badania i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwów SPG z 5% żelem z lidokainą
Blokada nerwu zwoju klinowo-podniebiennego (SPG Nerve Block) będzie podawana co tydzień przez 4 tygodnie z użyciem 5% żelu z lidokainą Ta interwencja (blokada nerwu) będzie leczyć ból głowy przez badany okres
Procedura: Blok SPG z 5% żelem z lidokainą
aplikatory z bawełnianymi końcówkami są nasączone 5% żelem z lidokainą i umieszczane w nozdrzach w celu namoczenia skóry nad zwojem sfenopalityny. Aplikator służy do nasycenia zwoju spenopalityną 5 ml 1% roztworu lidokainy do znieczulenia miejscowego
Lek: Amitryptylina
Interwencją będzie podawanie amitryptyliny codziennie (począwszy od 10 mg) doustnie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Elavil
Aktywny komparator: Amitryptylina / Elavil
Amitryptylina / Elavil 10 mg raz na dobę przez tydzień, a następnie Amitryptylina 20 mg raz na dobę przez trzy tygodnie Ta interwencja wyleczy ból głowy przez badany okres
Procedura: Blok SPG z 5% żelem z lidokainą
aplikatory z bawełnianymi końcówkami są nasączone 5% żelem z lidokainą i umieszczane w nozdrzach w celu namoczenia skóry nad zwojem sfenopalityny. Aplikator służy do nasycenia zwoju spenopalityną 5 ml 1% roztworu lidokainy do znieczulenia miejscowego
Lek: Amitryptylina
Interwencją będzie podawanie amitryptyliny codziennie (począwszy od 10 mg) doustnie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Elavil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba codziennych bólów głowy
Ramy czasowe: Od dnia nauki 1 do dnia nauki 30
Liczba wystąpień objawów w ciągu dnia
Od dnia nauki 1 do dnia nauki 30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bezczynności związany z bólami głowy
Ramy czasowe: Od dnia nauki 1 do dnia nauki 30
Czas po zdarzeniach, które wpływają na poziom aktywności pacjenta
Od dnia nauki 1 do dnia nauki 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012002610

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły codzienny ból głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj