Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sphenopalatine-Ganglion-Nervenblockade vs. Elavil zur Behandlung von transformierter Migräne

3. Mai 2023 aktualisiert von: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Ein Vergleich der Wirksamkeit von 5 % Lidocain-Anästhetikum zur Bereitstellung von SPGB vs. Elavil zur Behandlung von transformierter Migräne

Diese Studie vergleicht eine Lokalanästhesietechnik, die zur Behandlung von Patienten mit transformierter Migräne (chronische Migräne) eingesetzt wurde, mit der medizinischen Behandlung mit dem traditionellen Antidepressivum Amitriptylin / Elavil.

Die Probanden werden in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapien zu vergleichen. Die Probanden erhalten entweder eine Sphenopalatin-Ganglion-Nervenblockade mit 5% Lidocain-Gel in den Nasopharynx oder eine medizinische Behandlung mit traditionellen Antidepressiva, Elavil, um eine Verringerung der Häufigkeit und Schwere der Kopfschmerzen zu erreichen.

Wir schlagen vor, dass es beim Vergleich der beiden Methoden zur Behandlung von transformierter Migräne Unterschiede in den Ergebnissen geben wird und dass ein Forschungsarm zu mehr Patientenzufriedenheit und größerer Wirksamkeit bei der Behandlung von Probanden führen wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arm eins erhält 4 Wochen lang wöchentlich eine Sphenopalatine-Ganglion-Nervenblockade

Arm zwei erhält 30 Tage lang täglich Amitriptylin / Elavil

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School , Pain Center of NJ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann und Frau im Alter von 18-90
  2. Das Subjekt hat eine formelle medizinische Diagnose von Migränekopfschmerzen
  3. Die Probanden benötigen derzeit eine Behandlung für Kopfschmerzen
  4. Probanden, die eine optimale medizinische Behandlung von Migräne erhalten haben, einschließlich Triptane (Imitrex, Amerge und Relpax)
  5. Probanden, die eine optimale medizinische Behandlung für Migräne erhalten haben, einschließlich Antikonvulsiva (Depakote, Lamictal, Klonopin

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie bereits mit Lidocain (Pflaster oder anderes Vehikel) gegen chronische Schmerzen behandelt werden
  3. Unbehandelte Herzinsuffizienz
  4. Schwangerschaft
  5. Personen, die nicht bereit sind, die Studienverfahren und die Nachsorge einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPG Nervenblockade mit Lidocain 5% Gel
Sphenopalatine-Ganglion-Nervenblockade (SPG-Nervenblockade) wird wöchentlich für 4 Wochen unter Verwendung von 5%igem Lidocain-Gel verabreicht. Diese Intervention (eine Nervenblockade) behandelt die Kopfschmerzen für den untersuchten Zeitraum
Applikatoren mit Cotten-Spitze werden mit 5%igem Lidocain-Gel in die Nasenlöcher gesetzt, um in der Haut über dem Ganglion sphenopalitine zu liegen. Der Applikator wird verwendet, um das Spenopalitin-Ganglion mit 5 ml 1%igem Lidocain-Lokalanästhetikum zu tränken
Die Intervention besteht aus Amitriptylin täglich (beginnend mit 10 mg) p.o. für 30 Tage
Andere Namen:
  • Elavil
Aktiver Komparator: Amitriptylin/Elavil
Amitriptylin / Elavil 10 mg einmal täglich für eine Woche, dann Amitriotylin 20 mg einmal täglich für drei Wochen Diese Intervention behandelt die Kopfschmerzen für den untersuchten Zeitraum
Applikatoren mit Cotten-Spitze werden mit 5%igem Lidocain-Gel in die Nasenlöcher gesetzt, um in der Haut über dem Ganglion sphenopalitine zu liegen. Der Applikator wird verwendet, um das Spenopalitin-Ganglion mit 5 ml 1%igem Lidocain-Lokalanästhetikum zu tränken
Die Intervention besteht aus Amitriptylin täglich (beginnend mit 10 mg) p.o. für 30 Tage
Andere Namen:
  • Elavil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der täglichen Kopfschmerzen
Zeitfenster: Studientag 1 bis Studientag 30
Die Häufigkeit pro Tag, an der Symptome auftreten
Studientag 1 bis Studientag 30

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mit Kopfschmerzen verbundenen Inaktivität
Zeitfenster: Studientag 1 bis Studientag 30
Die Zeit nach Ereignissen, die sich auf das Aktivitätsniveau des Patienten auswirkt
Studientag 1 bis Studientag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer täglicher Kopfschmerz

Klinische Studien zur SPG-Block mit 5 % Lidocain-Gel

3
Abonnieren