子宮内膜症を診断するためのCA 125およびVAS疼痛スコアの変化
慢性骨盤痛の原因として子宮内膜症を診断するためのex Adiuvantibus基準としてのGnRHアナログ投与後のCA 125およびVAS疼痛スコアの変化。
調査の概要
詳細な説明
2010 年 1 月から 2014 年 1 月まで、当科で CPP の診断用腹腔鏡検査を受ける予定の女性が、現在の前向き観察研究に登録される予定です。 これらの患者にとって、腹腔鏡検査は、骨盤痛に関連する胃腸疾患、泌尿器疾患、筋骨格疾患および精神神経疾患が陰性の病歴、身体検査、超音波検査、臨床検査後の最後の診断ステップとなります。 すべての患者から登録時に、卵胞期初期（月経周期の 2 ～ 3 日目）に血清 CA125 測定のための血液サンプルが採取され、月経痛の VAS スコアが評価されます。 血清ＣＡ１２５アッセイ用の電気化学発光イムノアッセイ（Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ Ｅｌｅｃｓｙｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ、イタリア）を使用する（実行間キット変動係数０．０％および実行内２．０％）。
手術待機リストに記載されている期間中、患者は月経周期の 21 日目に 3.75 mg の酢酸ロイプロリド デポ剤 (LAD) を筋肉内投与されます。 LAD 投与の 1 か月後、血清 CA125 レベルと VAS スコアが再度評価され、その後、これらの患者全員に外科的処置が行われます。
腹腔鏡検査と確定組織学的検査の後、最初に登録された集団は、子宮内膜症の診断に従って、グループ 1 (子宮内膜症のある被験者) とグループ 2 (子宮内膜症のない被験者) の 2 つのグループにサブグループ化されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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CZ
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Catanzaro、CZ、イタリア、88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology - University division - UMG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性骨盤痛
除外基準:
- 18歳未満かつ38歳以上
- 稀発無月経
- ホルモン剤の使用（経口避妊薬、プロゲストーゲンなどを含む）
- 血清CA125レベルに影響を与える症状（妊娠、超音波検査で見られる卵巣子宮内膜腫、骨盤炎症性疾患、新生物、結核、肝炎、腹膜炎、最近の腹部手術、骨盤器質疾患など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GnRH-アナログ
CA125レベルとVAS疼痛スコアの変化は、すべての患者のGnRH-a投与後に評価されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合測定値の診断精度 (GnRH-a の 1 回投与後の血清 CA 125 レベルおよび VAS 疼痛スコアの変化)
時間枠：LAD投与から1ヶ月後
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LADの1回投与後の血清CA 125レベルおよびVAS疼痛スコアの変化の診断精度（特異性、感度、AUCおよびカットオフレベル）（複合測定）
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LAD投与から1ヶ月後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Venturella R., et al. CA 125 modifications throughout menstrual cycle and following GnRH-analog administration to diagnose endometriosis as cause of chronic pelvic pain.A prospective controlled study. Journal of Endometriosis 2011; 3(3): 151 - 158. DOI: 10.5301/JE.2011.8911
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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