Änderungen des CA 125- und VAS-Schmerzwerts zur Diagnose von Endometriose
Änderungen des CA 125- und VAS-Schmerzwerts nach GnRH-analoger Verabreichung als Ex-Adiuvantibus-Kriterien zur Diagnose von Endometriose als Ursache chronischer Beckenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen Januar 2010 und Januar 2014 werden Frauen, bei denen in unserer Abteilung eine diagnostische Laparoskopie wegen CPP vorgesehen ist, in die aktuelle prospektive Beobachtungsstudie aufgenommen. Für diese Patienten stellt die Laparoskopie den letzten diagnostischen Schritt dar, nachdem die Anamnese negativ auf gastrointestinale, urologische, muskuloskelettale und psychoneurologische Störungen im Zusammenhang mit Beckenschmerzen, körperliche Untersuchung, Ultraschalluntersuchung und Labortests war. Von allen Patientinnen werden bei der Einschreibung Blutproben zur Serum-CA125-Bestimmung in der frühen Follikelphase (2.-3. Tag des Menstruationszyklus) entnommen und der VAS-Score für Menstruationsschmerzen bestimmt. Für den Serum-CA125-Assay wird ein Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (Immunoassay Elecsys Systems, Roche Diagnostics, Italien) verwendet (Kit-Variationskoeffizient zwischen den Läufen 0,0 % und innerhalb der Läufe 2,0 %).
Während der auf der Warteliste für Operationen verstrichenen Zeit erhalten die Patientinnen am 21. Tag des Menstruationszyklus Leuprolidacetat-Depot (LAD) in einer Dosis von 3,75 mg IM. Einen Monat später werden die LAD-Verabreichung, die Serum-CA125-Spiegel und der VAS-Score erneut beurteilt, und dann wird bei allen diesen Patienten der chirurgische Eingriff durchgeführt.
Nach der Laparoskopie und der endgültigen histologischen Untersuchung wird die ursprünglich aufgenommene Bevölkerung entsprechend der Endometriose-Diagnose in zwei Gruppen eingeteilt, d. h. Gruppe 1 (Personen mit Endometriose) und Gruppe 2 (Personen ohne Endometriose).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italien, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology - University division - UMG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Unterleibsschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 38 Jahren
- Oligo-Amenorrhoe
- Verwendung von Hormonmedikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva, Gestagenen usw.)
- Erkrankungen, die den Serum-CA125-Spiegel beeinflussen (z. B. Schwangerschaft, Ovariendometriom im Ultraschall, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Neubildung, Tuberkulose, Hepatitis, Peritonitis, kürzlich durchgeführte Bauchoperationen und organische Erkrankungen des Beckens)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GnRH-Analogon
CA125-Spiegel und Veränderungen des VAS-Schmerzscores werden nach der Verabreichung von GnRH-a bei allen Patienten beurteilt
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit der zusammengesetzten Messung (Serum-CA-125-Spiegel und Veränderungen des VAS-Schmerzwerts nach einer Dosis GnRH-a)
Zeitfenster: Einen Monat nach der LAD-Verabreichung
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Diagnostische Genauigkeit (Spezifität, Sensitivität, AUC und Grenzwerte) der Veränderungen der Serum-CA 125-Spiegel und des VAS-Schmerzscores nach einer LAD-Dosis (zusammengesetzte Messung)
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Einen Monat nach der LAD-Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Venturella R., et al. CA 125 modifications throughout menstrual cycle and following GnRH-analog administration to diagnose endometriosis as cause of chronic pelvic pain.A prospective controlled study. Journal of Endometriosis 2011; 3(3): 151 - 158. DOI: 10.5301/JE.2011.8911
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA125_VAS_changes
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