Modifications du CA 125 et du score de douleur VAS pour diagnostiquer l'endométriose
Modifications du score de douleur CA 125 et VAS suite à l'administration d'un analogue de la GnRH en tant que critères ex Adiuvantibus pour diagnostiquer l'endométriose comme cause de douleur pelvienne chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre janvier 2010 et janvier 2014, les femmes devant subir une laparoscopie diagnostique pour une RPC dans notre service seront inscrites à l'étude observationnelle prospective en cours. Pour ces patients, la laparoscopie représente la dernière étape diagnostique après des antécédents médicaux négatifs pour les troubles gastro-intestinaux, urologiques, musculo-squelettiques et psychoneurologiques liés aux douleurs pelviennes, à l'examen physique, à l'évaluation échographique et aux tests de laboratoire. Chez tous les patients, lors de l'inscription, des échantillons de sang pour la détermination du CA125 sérique seront prélevés au cours de la phase folliculaire précoce (2e-3e jour du cycle menstruel) et le score VAS pour les douleurs menstruelles sera évalué. Un immunodosage par électrochimiluminescence (Immunoassay Elecsys Systems, Roche Diagnostics, Italie) pour le test CA125 sérique sera utilisé (coefficient de variation du kit entre les séries 0,0 % et intra-série 2,0 %).
Pendant le temps passé sur liste d'attente chirurgicale, les patientes recevront un dépôt d'acétate de leuprolide (LAD) à la dose de 3,75 mg IM au 21e jour du cycle menstruel. Un mois plus tard, l'administration de LAD, les taux sériques de CA125 et le score VAS seront à nouveau évalués, puis l'intervention chirurgicale sera réalisée chez tous ces patients.
Après laparoscopie et examen histologique définitif, la population initialement enrôlée sera sous-groupée selon le diagnostic d'endométriose en deux groupes, à savoir le groupe 1 (sujets atteints d'endométriose) et le groupe 2 (sujets sans endométriose).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italie, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology - University division - UMG
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- douleurs pelviennes chroniques
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 38 ans
- oligo-aménorrhée
- utilisation de médicaments hormonaux (y compris la pilule contraceptive orale, les progestatifs, etc.)
- conditions affectant les taux sériques de CA125 (telles que grossesse, endométriome ovarien observé à l'échographie, maladies inflammatoires pelviennes, néoplasme, tuberculose, hépatite, péritonite, chirurgie abdominale récente et maladie organique pelvienne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GnRH-analogue
Les niveaux de CA125 et les modifications du score de douleur VAS seront évalués après l'administration de GnRH-a chez tous les patients
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique de la mesure composite (taux sériques de CA 125 et changements du score de douleur VAS après une dose de GnRH-a)
Délai: Un mois après l'administration du LAD
|
Précision diagnostique (spécificité, sensibilité, AUC et seuils) des modifications des taux sériques de CA 125 et du score de douleur EVA suite à une dose de LAD (mesure composite)
|
Un mois après l'administration du LAD
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Venturella R., et al. CA 125 modifications throughout menstrual cycle and following GnRH-analog administration to diagnose endometriosis as cause of chronic pelvic pain.A prospective controlled study. Journal of Endometriosis 2011; 3(3): 151 - 158. DOI: 10.5301/JE.2011.8911
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA125_VAS_changes
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