자궁내막증 진단을 위한 CA 125 및 VAS 통증 점수 변화
만성 골반통의 원인으로 자궁내막증을 진단하기 위한 전 Adiuvantibus 기준으로 GnRH-아날로그 투여 후 CA 125 및 VAS 통증 점수 변화.
연구 개요
상세 설명
2010년 1월과 2014년 1월 사이에 우리 부서에서 CPP 진단 복강경 검사를 받을 예정인 여성이 현재 전향적 관찰 연구에 등록됩니다. 이러한 환자들에게 복강경 검사는 골반 통증, 신체 검사, 초음파 평가 및 검사실 검사와 관련된 위장관, 비뇨기과, 근골격 및 정신 신경학적 장애에 대한 병력 음성 후 마지막 진단 단계를 나타냅니다. 등록 시 모든 환자로부터 초기 난포기(월경 주기의 2-3일) 동안 혈청 CA125 결정을 위한 혈액 샘플을 채취하고 생리통에 대한 VAS 점수를 평가합니다. 혈청 CA125 분석을 위한 전기화학발광 면역분석(Immunoassay Elecsys Systems, Roche Diagnostics, Italy)이 사용됩니다(키트 실행 간 변동 계수 0.0% 및 실행 내 2.0%).
수술 대기자 명단에 있는 시간 동안 환자는 월경 주기 21일째에 류프로라이드 아세테이트 데포(LAD) 3.75mg IM 용량을 투여받게 됩니다. 한 달 후 LAD 투여, 혈청 CA125 수치 및 VAS 점수를 다시 평가한 다음 이 모든 환자에서 수술 절차를 수행합니다.
복강경 검사 및 최종 조직학적 검사 후, 초기에 등록된 모집단은 자궁내막증 진단에 따라 두 그룹, 즉 그룹 1(자궁내막증이 있는 대상체) 및 그룹 2(자궁내막증이 없는 대상체)로 하위 그룹화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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CZ
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Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology - University division - UMG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 골반통
제외 기준:
- 18세 미만 38세 이상
- 희발성 무월경
- 호르몬 약물 사용(경구 피임약 알약, 프로게스토겐 등 포함)
- 혈청 CA125 수준에 영향을 미치는 상태(예: 임신, 초음파 검사에서 보이는 난소 자궁내막종, 골반 염증성 질환, 신생물, 결핵, 간염, 복막염, 최근 복부 수술 및 골반 기질 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GnRH-아날로그
모든 환자에서 GnRH-a 투여 후 CA125 수준 및 VAS 통증 점수 변화를 평가합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 측정의 진단 정확도(GnRH-a 1회 투여 후 혈청 CA 125 수치 및 VAS 통증 점수 변화)
기간: LAD 관리 후 한 달
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LAD 1회 투여 후 혈청 CA 125 수준 및 VAS 통증 점수 수정의 진단 정확도(특이성, 민감도, AUC 및 컷오프 수준)(복합 측정)
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LAD 관리 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Venturella R., et al. CA 125 modifications throughout menstrual cycle and following GnRH-analog administration to diagnose endometriosis as cause of chronic pelvic pain.A prospective controlled study. Journal of Endometriosis 2011; 3(3): 151 - 158. DOI: 10.5301/JE.2011.8911
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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