CA 125- ja VAS-kipupisteiden muutokset endometrioosin diagnosoimiseksi
CA 125- ja VAS-kipupisteiden muutokset GnRH-analogisen annon jälkeen entisenä Adiuvantibus-kriteerinä endometrioosin diagnosoimiseksi kroonisen lantiokivun syynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2010 ja tammikuun 2014 välisenä aikana naiset, joille on määrä tehdä diagnostinen laparoskopia CPP:tä varten osastollamme, otetaan mukaan nykyiseen prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. Näille potilaille laparoskopia on viimeinen diagnostinen vaihe sen jälkeen, kun sairaushistoria on negatiivinen lantion kipuun, fyysiseen tutkimukseen, ultraääniarviointiin ja laboratoriotutkimuksiin liittyvien maha-suolikanavan, urologisten, tuki- ja liikuntaelinten sekä psykoneurologisten häiriöiden osalta. Kaikilta potilailta otetaan ilmoittautumisen yhteydessä verinäytteitä seerumin CA125-määritystä varten varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana (kuukautiskierron 2.-3. päivä) ja VAS-pisteet kuukautiskipujen osalta arvioidaan. Seerumin CA125-määritykseen käytetään elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (Immunoassay Elecsys Systems, Roche Diagnostics, Italia) (sarjan variaatiokerroin ajon välillä 0,0 % ja ajon sisällä 2,0 %).
Leikkausjonon aikana potilaat saavat leuprolidiasetaattivarastoa (LAD) annoksella 3,75 mg IM kuukautiskierron 21. päivänä. Kuukauden kuluttua LAD-annostelu, seerumin CA125-tasot ja VAS-pisteet arvioidaan uudelleen, minkä jälkeen kaikille näille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide.
Laparoskopian ja lopullisen histologisen tutkimuksen jälkeen alun perin ilmoittautunut väestö ryhmitellään endometrioosidiagnoosin mukaan kahteen ryhmään, eli ryhmään 1 (potilaat, joilla on endometrioosi) ja ryhmään 2 (potilaat, joilla ei ole endometrioosia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology - University division - UMG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen lantion kipu
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 ja yli 38
- oligomenorrea
- hormonilääkkeiden käyttö (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisytabletit, progestiinit ja niin edelleen)
- seerumin CA125-tasoihin vaikuttavat sairaudet (kuten raskaus, ultraäänitutkimuksessa havaittu munasarjojen endometriooma, lantion tulehdukselliset sairaudet, kasvaimet, tuberkuloosi, hepatiitti, vatsakalvontulehdus, äskettäinen vatsaleikkaus ja lantion elimen sairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GnRH-analogi
CA125-tasot ja VAS-kipupisteiden muutokset arvioidaan GnRH-a:n annon jälkeen kaikilla potilailla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmämitan diagnostinen tarkkuus (seerumin CA 125 -tasot ja VAS-kipupisteiden muutokset yhden GnRH-a-annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: Kuukausi LAD:n antamisen jälkeen
|
Seerumin CA 125 -tasojen ja VAS-kipupisteiden muutosten diagnostinen tarkkuus (spesifisyys, herkkyys, AUC ja raja-arvot) yhden LAD-annoksen jälkeen (yhdistetty mitta)
|
Kuukausi LAD:n antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Venturella R., et al. CA 125 modifications throughout menstrual cycle and following GnRH-analog administration to diagnose endometriosis as cause of chronic pelvic pain.A prospective controlled study. Journal of Endometriosis 2011; 3(3): 151 - 158. DOI: 10.5301/JE.2011.8911
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA125_VAS_changes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .