大腿骨頭のサイズからカップのサイズを予測できますか?
2014年3月19日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
大腿骨頭のサイズからカップのサイズを予測できますか?遡及的研究。
この研究には 4 つの目的がありました。
- 計画された術前カップ サイズと手術で移植された実際のカップ サイズとの相関関係を評価する。
- 移植されたカップサイズの直径と実際の大腿骨頭サイズの直径の間の絶対的な差を調べるため。
- 計画されたカップサイズの直径と実際の大腿骨頭サイズの直径の絶対差を調べるため
- 術前プロセスとインプラントの選択の精度に関する追加のオンライン監視ツールを提案します。 我々は、術前に計画されたカップ サイズと実際に移植されたカップ サイズとの間に高い精度が見出されるという仮説を立てました。 さらに、計画および実際の移植カップ サイズと実際の大腿骨頭直径サイズの間には強い相関関係が見つかるであろうという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
方法 これは後ろ向き研究であり、2011 年と 2013 年に末期変形性股関節症により初回セメントレス THA を受けた患者が対象となります。 対象基準は以下の通り：末期原発性変形性関節症により初回THAを受けた患者。 15歳から90歳までの男女。
データ収集 以下のデータが収集されます: 性別、手術時の年齢、手術部位などの患者の特徴。カップモデル、計画されたカップサイズ、実際のカップサイズ、シェルタイプおよび外径サイズ（mm）を含むインプラント情報。実際の大腿骨頭直径サイズ (mm);計画されたカップサイズと実際に使用されたカップサイズの差。手術終了時に測定した実際の大腿骨頭の直径サイズと、セメントレスで移植されたカップの外径サイズとの差。実際の大腿骨頭の直径サイズと計画されたカップ サイズの違い。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Afula、イスラエル、18101
- HeEmek medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期原発性変形性関節症により初回全股関節形成術を受けた患者。 15歳から90歳までの男女。
説明
包含基準:
- 末期原発性変形性関節症により初回全股関節形成術を受けた患者。
除外基準:
- 大腿骨頭の著しい歪み。
- 以前の再建手術 - 橈骨骨切り術と股関節窩。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工股関節全置換術
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特定の介入ではない
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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計画された術前カップ サイズと手術で移植された実際のカップ サイズとの相関関係を評価する。
時間枠：1年まで
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植されたカップサイズの直径と実際の大腿骨頭サイズの直径の間の絶対的な差を調べるため。
時間枠：1年まで
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1年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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計画されたカップサイズの直径と実際の大腿骨頭サイズの直径の絶対差を調べるため
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。