- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02093832
Lässt sich anhand der Femurkopfgröße die Körbchengröße vorhersagen?
Lässt sich anhand der Femurkopfgröße die Körbchengröße vorhersagen? Retrospektive Studie.
Diese Studie hatte vier Ziele:
- Um die Korrelation zwischen der geplanten präoperativen Körbchengröße und der tatsächlichen Körbchengröße, die bei der Operation implantiert wurde, zu bewerten.
- Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem Durchmesser der implantierten Pfannengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes.
- Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem geplanten Durchmesser der Körbchengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes
- Vorschlag eines zusätzlichen Online-Überwachungstools zur Genauigkeit des präoperativen Prozesses und der Implantatauswahl. Wir stellten die Hypothese auf, dass zwischen der präoperativ geplanten Körbchengröße und der tatsächlich implantierten Körbchengröße hohe Genauigkeitsraten erzielt werden. Darüber hinaus haben wir die Hypothese aufgestellt, dass es starke Korrelationen zwischen der geplanten und tatsächlich implantierten Pfannengröße und der tatsächlichen Größe des Femurkopfdurchmessers geben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, die Patienten einschließen wird, die sich in den Jahren 2011 und 2013 einer primären zementfreien Hüft-TEP aufgrund einer Hüftarthrose im Endstadium unterzogen haben. Einschlusskriterien waren: Patienten, die sich aufgrund einer primären Arthrose im Endstadium einer primären Hüft-TEP unterzogen; Männer und Frauen im Alter zwischen 15 und 90 Jahren.
Datenerfassung Die folgenden Daten werden erfasst: Merkmale des Patienten, einschließlich Geschlecht, Alter bei der Operation und Seite der Operation; Implantatinformationen, einschließlich Pfannenmodell, geplante Pfannengröße, tatsächliche Pfannengröße, Schalentyp und Größe des Außendurchmessers (mm); tatsächliche Größe des Femurkopfdurchmessers (mm); die Differenz zwischen der geplanten Körbchengröße und der tatsächlich verwendeten Körbchengröße; die Differenz zwischen dem am Ende der Operation gemessenen tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes und dem Außendurchmesser der zementfrei implantierten Pfanne; der Unterschied zwischen dem tatsächlichen Femurkopfdurchmesser und der geplanten Pfannengröße.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Afula, Israel, 18101
- HeEmek medical center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund einer primären Arthrose im Endstadium einer primären Hüftendoprothetik unterzogen haben;
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Verformung des Femurkopfes.
- Frühere rekonstruktive Operationen – radiale Osteotomie und Hüftpfanne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Totale Hüftendoprothetik
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sind keine spezifischen Eingriffe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Korrelation zwischen der geplanten präoperativen Körbchengröße und der tatsächlichen Körbchengröße, die bei der Operation implantiert wurde, zu bewerten.
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem Durchmesser der implantierten Pfannengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes.
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem geplanten Durchmesser der Körbchengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0067-13-EMC
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