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Lässt sich anhand der Femurkopfgröße die Körbchengröße vorhersagen?

19. März 2014 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Lässt sich anhand der Femurkopfgröße die Körbchengröße vorhersagen? Retrospektive Studie.

Diese Studie hatte vier Ziele:

  1. Um die Korrelation zwischen der geplanten präoperativen Körbchengröße und der tatsächlichen Körbchengröße, die bei der Operation implantiert wurde, zu bewerten.
  2. Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem Durchmesser der implantierten Pfannengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes.
  3. Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem geplanten Durchmesser der Körbchengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes
  4. Vorschlag eines zusätzlichen Online-Überwachungstools zur Genauigkeit des präoperativen Prozesses und der Implantatauswahl. Wir stellten die Hypothese auf, dass zwischen der präoperativ geplanten Körbchengröße und der tatsächlich implantierten Körbchengröße hohe Genauigkeitsraten erzielt werden. Darüber hinaus haben wir die Hypothese aufgestellt, dass es starke Korrelationen zwischen der geplanten und tatsächlich implantierten Pfannengröße und der tatsächlichen Größe des Femurkopfdurchmessers geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Methoden Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, die Patienten einschließen wird, die sich in den Jahren 2011 und 2013 einer primären zementfreien Hüft-TEP aufgrund einer Hüftarthrose im Endstadium unterzogen haben. Einschlusskriterien waren: Patienten, die sich aufgrund einer primären Arthrose im Endstadium einer primären Hüft-TEP unterzogen; Männer und Frauen im Alter zwischen 15 und 90 Jahren.

Datenerfassung Die folgenden Daten werden erfasst: Merkmale des Patienten, einschließlich Geschlecht, Alter bei der Operation und Seite der Operation; Implantatinformationen, einschließlich Pfannenmodell, geplante Pfannengröße, tatsächliche Pfannengröße, Schalentyp und Größe des Außendurchmessers (mm); tatsächliche Größe des Femurkopfdurchmessers (mm); die Differenz zwischen der geplanten Körbchengröße und der tatsächlich verwendeten Körbchengröße; die Differenz zwischen dem am Ende der Operation gemessenen tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes und dem Außendurchmesser der zementfrei implantierten Pfanne; der Unterschied zwischen dem tatsächlichen Femurkopfdurchmesser und der geplanten Pfannengröße.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Israel, 18101
        • HeEmek medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer primären Arthrose im Endstadium einer primären Hüftendoprothetik unterzogen haben; Männer und Frauen im Alter zwischen 15 und 90 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aufgrund einer primären Arthrose im Endstadium einer primären Hüftendoprothetik unterzogen haben;

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Verformung des Femurkopfes.
  • Frühere rekonstruktive Operationen – radiale Osteotomie und Hüftpfanne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Totale Hüftendoprothetik
sind keine spezifischen Eingriffe
Andere Namen:
  • sind keine spezifischen Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Korrelation zwischen der geplanten präoperativen Körbchengröße und der tatsächlichen Körbchengröße, die bei der Operation implantiert wurde, zu bewerten.
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem Durchmesser der implantierten Pfannengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes.
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des absoluten Unterschieds zwischen dem geplanten Durchmesser der Körbchengröße und dem tatsächlichen Durchmesser des Femurkopfes
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0067-13-EMC

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