股骨头大小能预测罩杯大小吗？
2014年3月19日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
股骨头大小能预测罩杯大小吗？回顾性研究。
这项研究有四个目的：
- 评估计划的术前罩杯尺寸与手术中植入的实际罩杯尺寸之间的相关性。
- 检查植入杯尺寸直径与实际股骨头尺寸直径之间的绝对差异。
- 检查计划的罩杯尺寸直径与实际股骨头尺寸直径之间的绝对差异
- 就术前过程和种植体选择的准确性建议额外的在线监测工具。 我们假设在术前计划的罩杯尺寸和实际植入的罩杯尺寸之间会有很高的准确率。 此外，我们假设在计划和实际植入的髋臼杯尺寸与实际股骨头直径尺寸之间存在很强的相关性。
研究概览
详细说明
方法 这是一项回顾性研究，将纳入 2011 年和 2013 年期间因终末期髋关节骨关节炎接受初次非骨水泥全髋关节置换术的患者。 纳入标准为： 因终末期原发性骨关节炎而接受初次全髋关节置换术的患者； 15-90岁之间的男性和女性。
数据收集 将收集以下数据： 患者特征，包括性别、手术年龄和手术侧；植入物信息，包括罩杯型号、平面罩杯尺寸、实际罩杯尺寸、外壳类型和外径尺寸（mm）；实际股骨头直径尺寸（mm）；计划罩杯尺寸与实际使用的罩杯尺寸之间的差异；手术结束时测量的实际股骨头直径尺寸与非骨水泥植入杯外径尺寸的差异；实际股骨头直径尺寸与平面罩杯尺寸之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列、18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Afula、以色列、18101
- HeEmek medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因终末期原发性骨关节炎而接受初次全髋关节置换术的患者； 15-90岁之间的男性和女性。
描述
纳入标准：
- 因终末期原发性骨关节炎而接受初次全髋关节置换术的患者；
排除标准：
- 股骨头明显变形。
- 以前的重建手术 - 桡骨截骨术和髋关节窝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全髋关节置换术
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没有特定的干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估计划的术前罩杯尺寸与手术中植入的实际罩杯尺寸之间的相关性。
大体时间：长达一年
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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检查植入杯尺寸直径与实际股骨头尺寸直径之间的绝对差异。
大体时间：长达一年
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长达一年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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检查计划的罩杯尺寸直径与实际股骨头尺寸直径之间的绝对差异
大体时间：长达一年
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月19日
首次发布 (估计)
2014年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月19日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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