Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan lårhodestørrelsen forutsi cupstørrelsen?

19. mars 2014 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Kan lårhodestørrelsen forutsi cupstørrelsen? Retrospektiv studie.

Denne studien hadde fire mål:

  1. For å evaluere sammenhengen mellom den planlagte preoperative koppstørrelsen og den faktiske koppstørrelsen som ble implantert i operasjonen.
  2. For å undersøke den absolutte forskjellen mellom diameteren på den implanterte skålstørrelsen og den faktiske diameteren på lårhodet.
  3. For å undersøke den absolutte forskjellen mellom den planlagte cupstørrelsesdiameteren og den faktiske diameteren på lårhodet
  4. For å foreslå et ekstra online overvåkingsverktøy for nøyaktigheten av den preoperative prosessen og implantatvalg. Vi antok at høye nøyaktighetsrater vil bli funnet mellom den preoperative planlagte koppstørrelsen og den faktiske implanterte koppstørrelsen. Videre antok vi at sterke korrelasjoner vil bli funnet mellom den planlagte og faktiske implanterte skålstørrelsen og den faktiske størrelsen på lårhodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Dette er en retrospektiv studie som vil inkludere pasienter som gjennomgikk primær sementløs THA på grunn av hofteartrose i sluttstadiet i løpet av 2011 og 2013. Inklusjonskriterier var: Pasienter som gjennomgikk primær THA på grunn av primær slitasjegikt i sluttstadiet; Hanner og kvinner mellom 15-90 år.

Datainnsamling Følgende data vil bli samlet inn: pasientkarakteristika inkludert kjønn, alder ved operasjonen og siden av operasjonen; implantatinformasjon inkludert koppmodell, høvlet koppstørrelse, faktisk koppstørrelse, skalltype og ytre diameterstørrelse (mm); faktisk lårhodediameterstørrelse (mm); forskjellen mellom den planlagte koppstørrelsen og den faktiske koppstørrelsen som ble brukt; forskjellen mellom den faktiske diameteren på lårhodet målt ved slutten av operasjonen og størrelsen på den sementløse implanterte koppens ytre diameter; forskjellen mellom den faktiske størrelsen på lårhodets diameter og den høvlede skålstørrelsen..

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Israel, 18101
        • HeEmek medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk primær total hofteprotese på grunn av primær slitasjegikt i sluttstadiet; Hanner og kvinner mellom 15-90 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk primær total hofteprotese på grunn av primær slitasjegikt i sluttstadiet;

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig forvrengning i lårbenshodet.
  • Tidligere rekonstruktiv kirurgi - radiell osteotomi og hofteskål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total hofteprotese
Annen: Det er ingen spesifikke intervensjoner
er ingen spesifikk intervensjon
Andre navn:
  • er ingen spesifikk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere sammenhengen mellom den planlagte preoperative koppstørrelsen og den faktiske koppstørrelsen som ble implantert i operasjonen.
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke den absolutte forskjellen mellom diameteren på den implanterte skålstørrelsen og den faktiske diameteren på lårhodet.
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke den absolutte forskjellen mellom den planlagte cupstørrelsesdiameteren og den faktiske diameteren på lårhodet
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0067-13-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere