Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли размер головки бедренной кости предсказать размер чашки?

19 марта 2014 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Может ли размер головки бедренной кости предсказать размер чашки? Ретроспективное исследование.

Это исследование преследовало четыре цели:

  1. Оценить корреляцию между запланированным предоперационным размером чашки и фактическим размером чашки, имплантированной во время операции.
  2. Изучить абсолютную разницу между диаметром имплантированной чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
  3. Изучить абсолютную разницу между запланированным диаметром чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
  4. Предложить дополнительный инструмент онлайн-мониторинга точности предоперационного процесса и выбора имплантата. Мы предположили, что будут обнаружены высокие показатели точности между запланированным до операции размером чашки и фактическим размером имплантированной чашки. Кроме того, мы предположили, что будет обнаружена сильная корреляция между запланированным и фактическим размером имплантированной чашки и фактическим размером диаметра головки бедренной кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы. Это ретроспективное исследование, в которое будут включены пациенты, которым в 2011 и 2013 годах была проведена первичная бесцементная ТЭТС по поводу остеоартрита тазобедренного сустава в терминальной стадии. Критериями включения были: пациенты, перенесшие первичную ТЭЛА из-за терминальной стадии первичного остеоартрита; Мужчины и женщины в возрасте от 15 до 90 лет.

Сбор данных Будут собираться следующие данные: характеристики пациентов, включая пол, возраст на момент операции и сторону операции; информация об имплантате, включая модель чашки, запланированный размер чашки, фактический размер чашки, тип оболочки и размер наружного диаметра (мм); фактический размер диаметра головки бедренной кости (мм); разница между запланированным размером чашки и фактически использованным размером чашки; разница между фактическим размером диаметра головки бедренной кости, измеренным в конце операции, и размером наружного диаметра бесцементной имплантируемой чашки; разница между фактическим размером диаметра головки бедренной кости и спланированным размером чашки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Afula, Израиль, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Израиль, 18101
        • HeEmek medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу терминальной стадии первичного остеоартрита; Мужчины и женщины в возрасте от 15 до 90 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу терминальной стадии первичного остеоартрита;

Критерий исключения:

  • Значительная деформация головки бедренной кости.
  • Предшествующая реконструктивная хирургия - лучевая остеотомия и тазобедренный сустав.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
не являются конкретным вмешательством
Другие имена:
  • не являются конкретным вмешательством

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить корреляцию между запланированным предоперационным размером чашки и фактическим размером чашки, имплантированной во время операции.
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить абсолютную разницу между диаметром имплантированной чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить абсолютную разницу между запланированным диаметром чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0067-13-EMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться