- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02093832
Может ли размер головки бедренной кости предсказать размер чашки?
Может ли размер головки бедренной кости предсказать размер чашки? Ретроспективное исследование.
Это исследование преследовало четыре цели:
- Оценить корреляцию между запланированным предоперационным размером чашки и фактическим размером чашки, имплантированной во время операции.
- Изучить абсолютную разницу между диаметром имплантированной чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
- Изучить абсолютную разницу между запланированным диаметром чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
- Предложить дополнительный инструмент онлайн-мониторинга точности предоперационного процесса и выбора имплантата. Мы предположили, что будут обнаружены высокие показатели точности между запланированным до операции размером чашки и фактическим размером имплантированной чашки. Кроме того, мы предположили, что будет обнаружена сильная корреляция между запланированным и фактическим размером имплантированной чашки и фактическим размером диаметра головки бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. Это ретроспективное исследование, в которое будут включены пациенты, которым в 2011 и 2013 годах была проведена первичная бесцементная ТЭТС по поводу остеоартрита тазобедренного сустава в терминальной стадии. Критериями включения были: пациенты, перенесшие первичную ТЭЛА из-за терминальной стадии первичного остеоартрита; Мужчины и женщины в возрасте от 15 до 90 лет.
Сбор данных Будут собираться следующие данные: характеристики пациентов, включая пол, возраст на момент операции и сторону операции; информация об имплантате, включая модель чашки, запланированный размер чашки, фактический размер чашки, тип оболочки и размер наружного диаметра (мм); фактический размер диаметра головки бедренной кости (мм); разница между запланированным размером чашки и фактически использованным размером чашки; разница между фактическим размером диаметра головки бедренной кости, измеренным в конце операции, и размером наружного диаметра бесцементной имплантируемой чашки; разница между фактическим размером диаметра головки бедренной кости и спланированным размером чашки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
Afula, Израиль, 18101
- HeEmek medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу терминальной стадии первичного остеоартрита;
Критерий исключения:
- Значительная деформация головки бедренной кости.
- Предшествующая реконструктивная хирургия - лучевая остеотомия и тазобедренный сустав.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
|
не являются конкретным вмешательством
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить корреляцию между запланированным предоперационным размером чашки и фактическим размером чашки, имплантированной во время операции.
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить абсолютную разницу между диаметром имплантированной чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить абсолютную разницу между запланированным диаметром чашки и фактическим диаметром головки бедренной кости.
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0067-13-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .