- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02093832
¿El tamaño de la cabeza femoral puede predecir el tamaño de la copa?
¿El tamaño de la cabeza femoral puede predecir el tamaño de la copa? Estudio retrospectivo.
Este estudio tenía cuatro objetivos:
- Evaluar la correlación entre el tamaño de copa preoperatorio planificado y el tamaño de copa real que se implantó en la cirugía.
- Examinar la diferencia absoluta entre el diámetro del tamaño de la copa implantada y el diámetro real del tamaño de la cabeza femoral.
- Examinar la diferencia absoluta entre el diámetro del tamaño de copa planificado y el diámetro del tamaño real de la cabeza femoral
- Sugerir una herramienta adicional de monitoreo en línea sobre la precisión del proceso preoperatorio y la selección de implantes. Presumimos que se encontrarán índices de precisión altos entre el tamaño de copa planificado preoperatorio y el tamaño de copa implantado real. Además, planteamos la hipótesis de que se encontrarán fuertes correlaciones entre el tamaño real y planificado de la copa implantada y el tamaño real del diámetro de la cabeza femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos Este es un estudio retrospectivo , que incluirá pacientes que se sometieron a ATC primaria no cementada por artrosis de cadera terminal durante 2011 y 2013 . Los criterios de inclusión fueron: Pacientes sometidos a ATC primaria por osteoartritis primaria terminal; Hombres y mujeres de 15 a 90 años.
Recopilación de datos Se recopilarán los siguientes datos: características de los pacientes, incluido el sexo, la edad en el momento de la cirugía y el lado de la cirugía; información del implante, incluido el modelo de copa, el tamaño de copa cepillado, el tamaño real de copa, el tipo de copa y el tamaño del diámetro exterior (mm); tamaño real del diámetro de la cabeza femoral (mm); la diferencia entre el tamaño de copa planificado y el tamaño de copa real que se utilizó; la diferencia entre el tamaño real del diámetro de la cabeza femoral medido al final de la cirugía y el tamaño del diámetro exterior de la copa implantada sin cemento; la diferencia entre el tamaño real del diámetro de la cabeza femoral y el tamaño de la copa planeada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Afula, Israel, 18101
- HeEmek medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera primaria debido a osteoartritis primaria en etapa terminal;
Criterio de exclusión:
- Distorsión significativa en la cabeza femoral.
- Cirugía reconstructiva previa - osteotomía radial y cavidad de cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Artroplastia total de cadera
|
no son una intervención específica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre el tamaño de copa preoperatorio planificado y el tamaño de copa real que se implantó en la cirugía.
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar la diferencia absoluta entre el diámetro del tamaño de la copa implantada y el diámetro real del tamaño de la cabeza femoral.
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar la diferencia absoluta entre el diámetro del tamaño de copa planificado y el diámetro del tamaño real de la cabeza femoral
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0067-13-EMC
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