Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de maat van de femurkop de cupmaat voorspellen?

19 maart 2014 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Kan de maat van de femurkop de cupmaat voorspellen? Retrospectieve studie.

Dit onderzoek had vier doelen:

  1. Om de correlatie te evalueren tussen de geplande preoperatieve cupmaat en de werkelijke cupmaat die tijdens de operatie werd geïmplanteerd.
  2. Om het absolute verschil tussen de diameter van de geïmplanteerde cupmaat en de werkelijke diameter van de heupkop te onderzoeken.
  3. Om het absolute verschil tussen de geplande diameter van de cupmaat en de werkelijke diameter van de heupkop te onderzoeken
  4. Een aanvullende online monitoringtool voorstellen voor de nauwkeurigheid van het preoperatieve proces en de selectie van implantaten. Onze hypothese was dat er hoge nauwkeurigheidspercentages gevonden zullen worden tussen de preoperatieve geplande cupmaat en de werkelijke geïmplanteerde cupmaat. Verder veronderstelden we dat er sterke correlaties gevonden zullen worden tussen de geplande en werkelijk geïmplanteerde cupmaat en de werkelijke diameter van de heupkop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Dit is een retrospectieve studie waarin patiënten zullen worden opgenomen die in 2011 en 2013 een primaire cementloze THP hebben ondergaan vanwege eindstadium heupartrose. Inclusiecriteria waren: Patiënten die primaire THA ondergingen vanwege primaire artrose in het eindstadium; Mannen en vrouwen tussen de 15 en 90 jaar.

Gegevensverzameling De volgende gegevens worden verzameld: kenmerken van de patiënt inclusief geslacht, leeftijd bij operatie en operatiezijde; implantaatinformatie inclusief cupmodel, geschaafde cupmaat, werkelijke cupmaat, schaaltype en buitendiameter (mm); werkelijke diameter van de heupkop (mm); het verschil tussen de geplande cupmaat en de werkelijk gebruikte cupmaat; het verschil tussen de werkelijke diameter van de heupkop gemeten aan het einde van de operatie en de buitendiameter van de cementloze geïmplanteerde cup; het verschil tussen de werkelijke diameter van de heupkop en de geschaafde cupmaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Israël, 18101
        • HeEmek medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een primaire totale heupartroplastiek hebben ondergaan vanwege primaire artrose in het eindstadium; Mannen en vrouwen tussen de 15 en 90 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een primaire totale heupartroplastiek hebben ondergaan vanwege primaire artrose in het eindstadium;

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke vervorming in de heupkop.
  • Eerdere reconstructieve chirurgie - radiale osteotomie en heupkom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totale heupprothese
Ander: Er zijn geen specifieke interventies
zijn geen specifieke interventie
Andere namen:
  • zijn geen specifieke interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de correlatie te evalueren tussen de geplande preoperatieve cupmaat en de werkelijke cupmaat die tijdens de operatie werd geïmplanteerd.
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het absolute verschil tussen de diameter van de geïmplanteerde cupmaat en de werkelijke diameter van de heupkop te onderzoeken.
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het absolute verschil tussen de geplande diameter van de cupmaat en de werkelijke diameter van de heupkop te onderzoeken
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0067-13-EMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren