Může velikost hlavice stehenní kosti předpovědět velikost pohárku?
Může velikost hlavice stehenní kosti předpovědět velikost pohárku? Retrospektivní studie.
Tato studie měla čtyři cíle:
- Vyhodnotit korelaci mezi plánovanou předoperační velikostí jamky a skutečnou velikostí jamky, která byla implantována při operaci.
- Zkoumat absolutní rozdíl mezi velikostí průměru implantované jamky a skutečným průměrem velikosti hlavice femuru.
- Prozkoumat absolutní rozdíl mezi plánovaným průměrem velikosti jamky a skutečným průměrem velikosti hlavice femuru
- Navrhnout další online nástroj pro monitorování přesnosti předoperačního procesu a výběru implantátu. Předpokládali jsme, že budou nalezeny vysoké míry přesnosti mezi předoperačně plánovanou velikostí jamky a skutečnou velikostí implantované jamky. Dále jsme předpokládali, že budou nalezeny silné korelace mezi plánovanou a skutečnou velikostí implantované jamky a skutečnou velikostí průměru hlavice femuru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody Jedná se o retrospektivní studii, která bude zahrnovat pacienty, kteří v letech 2011 a 2013 podstoupili primární necementovanou THA v důsledku konečného stádia koxartrózy. Kritéria pro zařazení byla: Pacienti, kteří podstoupili primární THA kvůli konečnému stadiu primární osteoartritidy; Muži a ženy ve věku 15-90 let.
Sběr dat Budou shromažďována následující data: charakteristika pacientů včetně pohlaví, věku v době operace a strany operace; informace o implantátu včetně modelu jamky, hoblované velikosti jamky, skutečné velikosti jamky, typu pouzdra a velikosti vnějšího průměru (mm); skutečná velikost průměru hlavice femuru (mm); rozdíl mezi plánovanou velikostí pohárku a skutečnou velikostí pohárku, který byl použit; rozdíl mezi skutečnou velikostí průměru hlavice femuru naměřenou na konci operace a velikostí vnějšího průměru necementované implantované jamky; rozdíl mezi skutečnou velikostí průměru hlavice stehenní kosti a hoblovanou velikostí kalíšku..
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
Afula, Izrael, 18101
- HeEmek medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu z důvodu konečného stádia primární osteoartrózy;
Kritéria vyloučení:
- Výrazná distorze v hlavici stehenní kosti.
- Předchozí rekonstrukční operace - radiální osteotomie a kyčelní jamka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Totální endoprotéza kyčelního kloubu
|
nejsou žádným konkrétním zásahem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit korelaci mezi plánovanou předoperační velikostí jamky a skutečnou velikostí jamky, která byla implantována při operaci.
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat absolutní rozdíl mezi velikostí průměru implantované jamky a skutečným průměrem velikosti hlavice femuru.
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat absolutní rozdíl mezi plánovaným průměrem velikosti jamky a skutečným průměrem velikosti hlavice femuru
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0067-13-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .