- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02093832
La dimensione della testa del femore può prevedere la dimensione della coppa?
La dimensione della testa del femore può prevedere la dimensione della coppa? Studio retrospettivo.
Questo studio aveva quattro obiettivi:
- Valutare la correlazione tra la dimensione della coppa preoperatoria pianificata e la dimensione effettiva della coppa che è stata impiantata in chirurgia.
- Per esaminare la differenza assoluta tra il diametro della dimensione della coppa impiantata e il diametro effettivo della dimensione della testa del femore.
- Esaminare la differenza assoluta tra il diametro previsto della misura della coppa e il diametro effettivo della misura della testa del femore
- Suggerire un ulteriore strumento di monitoraggio online sull'accuratezza del processo preoperatorio e sulla selezione dell'impianto. Abbiamo ipotizzato che si riscontreranno alti tassi di accuratezza tra la dimensione della coppa pianificata preoperatoria e la dimensione effettiva della coppa impiantata. Inoltre, abbiamo ipotizzato che si troveranno forti correlazioni tra la dimensione pianificata ed effettiva della coppa impiantata e la dimensione effettiva del diametro della testa del femore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi Si tratta di uno studio retrospettivo che includerà pazienti sottoposti a THA primaria non cementata a causa di artrosi dell'anca allo stadio terminale nel corso del 2011 e 2013 . I criteri di inclusione erano: pazienti sottoposti a PTA primaria a causa di artrosi primaria allo stadio terminale; Maschi e femmine di età compresa tra 15 e 90 anni.
Raccolta dati Verranno raccolti i seguenti dati: caratteristiche dei pazienti inclusi sesso, età al momento dell'intervento e lato dell'intervento; informazioni sull'impianto tra cui modello di coppa, dimensione della coppa pianificata, dimensione effettiva della coppa, tipo di guscio e dimensione del diametro esterno (mm); dimensione effettiva del diametro della testa del femore (mm); la differenza tra la dimensione della coppa pianificata e la dimensione effettiva della coppa utilizzata; la differenza tra la dimensione effettiva del diametro della testa femorale misurata al termine dell'intervento chirurgico e la dimensione del diametro esterno della coppa impiantata senza cemento; la differenza tra la dimensione effettiva del diametro della testa del femore e la dimensione della coppa piallata..
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Afula, Israele, 18101
- HeEmek medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca a causa di artrosi primaria allo stadio terminale;
Criteri di esclusione:
- Distorsione significativa nella testa del femore.
- Pregressa chirurgia ricostruttiva - osteotomia radiale e presa dell'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Protesi totale d'anca
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non sono interventi specifici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la correlazione tra la dimensione della coppa preoperatoria pianificata e la dimensione effettiva della coppa che è stata impiantata in chirurgia.
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per esaminare la differenza assoluta tra il diametro della dimensione della coppa impiantata e il diametro effettivo della dimensione della testa del femore.
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare la differenza assoluta tra il diametro previsto della misura della coppa e il diametro effettivo della misura della testa del femore
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0067-13-EMC
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