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La dimensione della testa del femore può prevedere la dimensione della coppa?

19 marzo 2014 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

La dimensione della testa del femore può prevedere la dimensione della coppa? Studio retrospettivo.

Questo studio aveva quattro obiettivi:

  1. Valutare la correlazione tra la dimensione della coppa preoperatoria pianificata e la dimensione effettiva della coppa che è stata impiantata in chirurgia.
  2. Per esaminare la differenza assoluta tra il diametro della dimensione della coppa impiantata e il diametro effettivo della dimensione della testa del femore.
  3. Esaminare la differenza assoluta tra il diametro previsto della misura della coppa e il diametro effettivo della misura della testa del femore
  4. Suggerire un ulteriore strumento di monitoraggio online sull'accuratezza del processo preoperatorio e sulla selezione dell'impianto. Abbiamo ipotizzato che si riscontreranno alti tassi di accuratezza tra la dimensione della coppa pianificata preoperatoria e la dimensione effettiva della coppa impiantata. Inoltre, abbiamo ipotizzato che si troveranno forti correlazioni tra la dimensione pianificata ed effettiva della coppa impiantata e la dimensione effettiva del diametro della testa del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Metodi Si tratta di uno studio retrospettivo che includerà pazienti sottoposti a THA primaria non cementata a causa di artrosi dell'anca allo stadio terminale nel corso del 2011 e 2013 . I criteri di inclusione erano: pazienti sottoposti a PTA primaria a causa di artrosi primaria allo stadio terminale; Maschi e femmine di età compresa tra 15 e 90 anni.

Raccolta dati Verranno raccolti i seguenti dati: caratteristiche dei pazienti inclusi sesso, età al momento dell'intervento e lato dell'intervento; informazioni sull'impianto tra cui modello di coppa, dimensione della coppa pianificata, dimensione effettiva della coppa, tipo di guscio e dimensione del diametro esterno (mm); dimensione effettiva del diametro della testa del femore (mm); la differenza tra la dimensione della coppa pianificata e la dimensione effettiva della coppa utilizzata; la differenza tra la dimensione effettiva del diametro della testa femorale misurata al termine dell'intervento chirurgico e la dimensione del diametro esterno della coppa impiantata senza cemento; la differenza tra la dimensione effettiva del diametro della testa del femore e la dimensione della coppa piallata..

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afula, Israele, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Israele, 18101
        • HeEmek medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca a causa di artrosi primaria allo stadio terminale; Maschi e femmine di età compresa tra 15 e 90 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca a causa di artrosi primaria allo stadio terminale;

Criteri di esclusione:

  • Distorsione significativa nella testa del femore.
  • Pregressa chirurgia ricostruttiva - osteotomia radiale e presa dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Protesi totale d'anca
non sono interventi specifici
Altri nomi:
  • non sono interventi specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra la dimensione della coppa preoperatoria pianificata e la dimensione effettiva della coppa che è stata impiantata in chirurgia.
Lasso di tempo: fino a un anno
fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esaminare la differenza assoluta tra il diametro della dimensione della coppa impiantata e il diametro effettivo della dimensione della testa del femore.
Lasso di tempo: fino a un anno
fino a un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare la differenza assoluta tra il diametro previsto della misura della coppa e il diametro effettivo della misura della testa del femore
Lasso di tempo: fino a un anno
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0067-13-EMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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