- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02093832
O tamanho da cabeça femoral pode prever o tamanho do copo?
O tamanho da cabeça femoral pode prever o tamanho do copo? Estudo retrospectivo.
Este estudo teve quatro objetivos:
- Avaliar a correlação entre o tamanho planejado do copo pré-operatório e o tamanho real do copo que foi implantado na cirurgia.
- Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro do tamanho do copo implantado e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral.
- Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro planejado do tamanho da cúpula e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral
- Sugerir uma ferramenta adicional de monitoramento online sobre a precisão do processo pré-operatório e seleção de implantes. Nossa hipótese é que altas taxas de precisão serão encontradas entre o tamanho do copo pré-operatório planejado e o tamanho real do copo implantado. Além disso, levantamos a hipótese de que fortes correlações serão encontradas entre o tamanho planejado e real do copo implantado e o tamanho real do diâmetro da cabeça femoral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos Este é um estudo retrospectivo, que incluirá pacientes submetidos a ATQ primária não cimentada devido a osteoartrite de quadril em estágio terminal durante 2011 e 2013. Os critérios de inclusão foram: pacientes submetidos a ATQ primária devido a osteoartrite primária em estágio terminal; Homens e mulheres entre 15 e 90 anos de idade.
Coleta de dados Serão coletados os seguintes dados: características do paciente incluindo sexo, idade na cirurgia e lado da cirurgia; informações sobre implantes, incluindo modelo de cúpula, tamanho de cúpula aplainada, tamanho real da cúpula, tipo de concha e tamanho do diâmetro externo (mm); tamanho real do diâmetro da cabeça femoral (mm); a diferença entre o tamanho do copo planejado e o tamanho do copo real que foi usado; a diferença entre o tamanho real do diâmetro da cabeça femoral medido no final da cirurgia e o tamanho do diâmetro externo do copo implantado não cimentado; a diferença entre o tamanho real do diâmetro da cabeça femoral e o tamanho do copo aplainado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Afula, Israel, 18101
- HeEmek medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total de quadril primária por osteoartrite primária terminal;
Critério de exclusão:
- Distorção significativa na cabeça femoral.
- Cirurgia reconstrutiva prévia - osteotomia radial e encaixe do quadril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroplastia total do quadril
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não há intervenção específica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a correlação entre o tamanho planejado do copo pré-operatório e o tamanho real do copo que foi implantado na cirurgia.
Prazo: Até um ano
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro do tamanho do copo implantado e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral.
Prazo: Até um ano
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Até um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro planejado do tamanho da cúpula e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral
Prazo: Até um ano
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0067-13-EMC
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