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O tamanho da cabeça femoral pode prever o tamanho do copo?

19 de março de 2014 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

O tamanho da cabeça femoral pode prever o tamanho do copo? Estudo retrospectivo.

Este estudo teve quatro objetivos:

  1. Avaliar a correlação entre o tamanho planejado do copo pré-operatório e o tamanho real do copo que foi implantado na cirurgia.
  2. Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro do tamanho do copo implantado e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral.
  3. Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro planejado do tamanho da cúpula e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral
  4. Sugerir uma ferramenta adicional de monitoramento online sobre a precisão do processo pré-operatório e seleção de implantes. Nossa hipótese é que altas taxas de precisão serão encontradas entre o tamanho do copo pré-operatório planejado e o tamanho real do copo implantado. Além disso, levantamos a hipótese de que fortes correlações serão encontradas entre o tamanho planejado e real do copo implantado e o tamanho real do diâmetro da cabeça femoral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Métodos Este é um estudo retrospectivo, que incluirá pacientes submetidos a ATQ primária não cimentada devido a osteoartrite de quadril em estágio terminal durante 2011 e 2013. Os critérios de inclusão foram: pacientes submetidos a ATQ primária devido a osteoartrite primária em estágio terminal; Homens e mulheres entre 15 e 90 anos de idade.

Coleta de dados Serão coletados os seguintes dados: características do paciente incluindo sexo, idade na cirurgia e lado da cirurgia; informações sobre implantes, incluindo modelo de cúpula, tamanho de cúpula aplainada, tamanho real da cúpula, tipo de concha e tamanho do diâmetro externo (mm); tamanho real do diâmetro da cabeça femoral (mm); a diferença entre o tamanho do copo planejado e o tamanho do copo real que foi usado; a diferença entre o tamanho real do diâmetro da cabeça femoral medido no final da cirurgia e o tamanho do diâmetro externo do copo implantado não cimentado; a diferença entre o tamanho real do diâmetro da cabeça femoral e o tamanho do copo aplainado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Israel, 18101
        • HeEmek medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total de quadril primária por osteoartrite primária terminal; Homens e mulheres entre 15 e 90 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroplastia total de quadril primária por osteoartrite primária terminal;

Critério de exclusão:

  • Distorção significativa na cabeça femoral.
  • Cirurgia reconstrutiva prévia - osteotomia radial e encaixe do quadril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia total do quadril
não há intervenção específica
Outros nomes:
  • não há intervenção específica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a correlação entre o tamanho planejado do copo pré-operatório e o tamanho real do copo que foi implantado na cirurgia.
Prazo: Até um ano
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro do tamanho do copo implantado e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral.
Prazo: Até um ano
Até um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Examinar a diferença absoluta entre o diâmetro planejado do tamanho da cúpula e o diâmetro real do tamanho da cabeça femoral
Prazo: Até um ano
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0067-13-EMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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