Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rozmiar głowy kości udowej może przewidzieć rozmiar miseczki?

19 marca 2014 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Czy rozmiar głowy kości udowej może przewidzieć rozmiar miseczki? Badanie retrospektywne.

Badanie to miało cztery cele:

  1. Ocena korelacji między planowanym przedoperacyjnym rozmiarem miseczki a rzeczywistym rozmiarem miseczki wszczepionej podczas zabiegu.
  2. Zbadanie bezwzględnej różnicy między średnicą wszczepionej panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej.
  3. Zbadanie bezwzględnej różnicy między planowaną średnicą panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej
  4. Zasugerowanie dodatkowego narzędzia do monitorowania online dokładności procesu przedoperacyjnego i wyboru implantu. Postawiliśmy hipotezę, że między planowanym przed operacją rozmiarem miseczki a faktycznym rozmiarem wszczepionej miseczki można znaleźć wysokie wskaźniki dokładności. Ponadto postawiliśmy hipotezę, że zostaną znalezione silne korelacje między planowanym i faktycznym rozmiarem wszczepionej panewki a rzeczywistym rozmiarem głowy kości udowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody Jest to badanie retrospektywne, które obejmie pacjentów, którzy przeszli pierwotną bezcementową THA z powodu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego w latach 2011 i 2013. Kryteria włączenia były następujące: Pacjenci, którzy przeszli pierwotną THA z powodu schyłkowej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów; Mężczyźni i kobiety w wieku od 15 do 90 lat.

Zbieranie danych Gromadzone będą następujące dane: charakterystyka pacjentów, w tym płeć, wiek w chwili operacji i strona operacji; informacje o implancie, w tym model miseczki, planowany rozmiar miseczki, rzeczywisty rozmiar miseczki, rodzaj skorupy i rozmiar zewnętrznej średnicy (mm); rzeczywisty rozmiar głowy kości udowej (mm); różnica między planowanym rozmiarem miseczki a faktycznym rozmiarem miseczki, który został użyty; różnica między rzeczywistą średnicą głowy kości udowej zmierzoną pod koniec operacji a zewnętrzną średnicą panewki implantowanej bezcementowo; różnica między rzeczywistą średnicą głowy kości udowej a planowanym rozmiarem miseczki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afula, Izrael, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center
      • Afula, Izrael, 18101
        • HeEmek medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu schyłkowej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów; Mężczyźni i kobiety w wieku od 15 do 90 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu schyłkowej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów;

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne zniekształcenie głowy kości udowej.
  • Przebyta operacja rekonstrukcyjna - osteotomia kości promieniowej i leja biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
nie są żadną konkretną interwencją
Inne nazwy:
  • nie są żadną konkretną interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena korelacji między planowanym przedoperacyjnym rozmiarem miseczki a rzeczywistym rozmiarem miseczki wszczepionej podczas zabiegu.
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie bezwzględnej różnicy między średnicą wszczepionej panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej.
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie bezwzględnej różnicy między planowaną średnicą panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0067-13-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj