- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02093832
Czy rozmiar głowy kości udowej może przewidzieć rozmiar miseczki?
Czy rozmiar głowy kości udowej może przewidzieć rozmiar miseczki? Badanie retrospektywne.
Badanie to miało cztery cele:
- Ocena korelacji między planowanym przedoperacyjnym rozmiarem miseczki a rzeczywistym rozmiarem miseczki wszczepionej podczas zabiegu.
- Zbadanie bezwzględnej różnicy między średnicą wszczepionej panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej.
- Zbadanie bezwzględnej różnicy między planowaną średnicą panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej
- Zasugerowanie dodatkowego narzędzia do monitorowania online dokładności procesu przedoperacyjnego i wyboru implantu. Postawiliśmy hipotezę, że między planowanym przed operacją rozmiarem miseczki a faktycznym rozmiarem wszczepionej miseczki można znaleźć wysokie wskaźniki dokładności. Ponadto postawiliśmy hipotezę, że zostaną znalezione silne korelacje między planowanym i faktycznym rozmiarem wszczepionej panewki a rzeczywistym rozmiarem głowy kości udowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody Jest to badanie retrospektywne, które obejmie pacjentów, którzy przeszli pierwotną bezcementową THA z powodu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego w latach 2011 i 2013. Kryteria włączenia były następujące: Pacjenci, którzy przeszli pierwotną THA z powodu schyłkowej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów; Mężczyźni i kobiety w wieku od 15 do 90 lat.
Zbieranie danych Gromadzone będą następujące dane: charakterystyka pacjentów, w tym płeć, wiek w chwili operacji i strona operacji; informacje o implancie, w tym model miseczki, planowany rozmiar miseczki, rzeczywisty rozmiar miseczki, rodzaj skorupy i rozmiar zewnętrznej średnicy (mm); rzeczywisty rozmiar głowy kości udowej (mm); różnica między planowanym rozmiarem miseczki a faktycznym rozmiarem miseczki, który został użyty; różnica między rzeczywistą średnicą głowy kości udowej zmierzoną pod koniec operacji a zewnętrzną średnicą panewki implantowanej bezcementowo; różnica między rzeczywistą średnicą głowy kości udowej a planowanym rozmiarem miseczki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
Afula, Izrael, 18101
- HeEmek medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu schyłkowej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów;
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne zniekształcenie głowy kości udowej.
- Przebyta operacja rekonstrukcyjna - osteotomia kości promieniowej i leja biodrowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
|
nie są żadną konkretną interwencją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji między planowanym przedoperacyjnym rozmiarem miseczki a rzeczywistym rozmiarem miseczki wszczepionej podczas zabiegu.
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie bezwzględnej różnicy między średnicą wszczepionej panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej.
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie bezwzględnej różnicy między planowaną średnicą panewki a rzeczywistą średnicą głowy kości udowej
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0067-13-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .