Kan lårbenshovedets størrelse forudsige skålstørrelsen?
Kan lårbenshovedets størrelse forudsige skålstørrelsen? Retrospektiv undersøgelse.
Denne undersøgelse havde fire formål:
- At evaluere sammenhængen mellem den planlagte præoperative kopstørrelse og den faktiske kopstørrelse, der blev implanteret under operationen.
- For at undersøge den absolutte forskel mellem diameteren på den implanterede skålstørrelse og den faktiske diameter på lårbenshovedet.
- At undersøge den absolutte forskel mellem den planlagte skålstørrelsesdiameter og den faktiske lårbenshovedstørrelsesdiameter
- Foreslå et ekstra online overvågningsværktøj om nøjagtigheden af den præoperative proces og implantatvalg. Vi antog, at der vil blive fundet høje nøjagtighedsrater mellem den præoperative planlagte kopstørrelse og den faktiske implanterede kopstørrelse. Desuden antog vi, at der vil blive fundet stærke korrelationer mellem den planlagte og faktiske implanterede skålstørrelse og den faktiske størrelse på lårbenshovedets diameter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder Dette er et retrospektivt studie, som vil omfatte patienter, der gennemgik primær cementløs THA på grund af hofteartrose i slutstadiet i 2011 og 2013. Inklusionskriterier var: Patienter, der gennemgik primær THA på grund af primær slidgigt i slutstadiet; Hanner og kvinder mellem 15-90 år.
Dataindsamling Følgende data vil blive indsamlet: patienters karakteristika, herunder køn, alder ved operationen og side af operationen; implantatoplysninger, herunder kopmodel, høvlet kopstørrelse, faktisk kopstørrelse, skaltype og ydre diameterstørrelse (mm); faktisk lårbenshoveddiameterstørrelse (mm); forskellen mellem den planlagte kopstørrelse og den faktiske kopstørrelse, der blev brugt; forskellen mellem den faktiske størrelse af lårbenshovedets diameter målt ved slutningen af operationen og den cementløse implanterede skåls ydre diameterstørrelse; forskellen mellem den faktiske størrelse på lårbenshovedets diameter og den høvlede skålstørrelse..
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
Afula, Israel, 18101
- HeEmek medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik primær total hoftearthroplasty på grund af primær slidgigt i slutstadiet;
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig forvrængning i lårbenshovedet.
- Tidligere rekonstruktiv kirurgi - radial osteotomi og hofteskål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total hofteprotese
|
er ingen specifik intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere sammenhængen mellem den planlagte præoperative kopstørrelse og den faktiske kopstørrelse, der blev implanteret under operationen.
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at undersøge den absolutte forskel mellem diameteren på den implanterede skålstørrelse og den faktiske diameter på lårbenshovedet.
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge den absolutte forskel mellem den planlagte skålstørrelsesdiameter og den faktiske lårbenshovedstørrelsesdiameter
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0067-13-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteprotese
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore