- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02093832
Voiko reisiluun pään koko ennustaa kupin koon?
Voiko reisiluun pään koko ennustaa kupin koon? Retrospektiivinen tutkimus.
Tällä tutkimuksella oli neljä tavoitetta:
- Arvioida korrelaatio suunnitellun preoperatiivisen kupin koon ja todellisen leikkauksessa istutetun kupin koon välillä.
- Tutkia absoluuttista eroa implantoidun kupin koon halkaisijan ja todellisen reisiluun pään halkaisijan välillä.
- Tutkia absoluuttista eroa suunnitellun kupin koon halkaisijan ja todellisen reisiluun pään halkaisijan välillä
- Ehdottaa ylimääräistä online-seurantatyökalua preoperatiivisen prosessin tarkkuuden ja implanttien valinnan suhteen. Oletimme, että ennen leikkausta suunnitellun kupin koon ja todellisen implantoidun kupin koon välillä on suuri tarkkuus. Lisäksi oletimme, että suunnitellun ja todellisen implantoidun kupin koon ja todellisen reisiluun pään halkaisijan koon välillä on vahva korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaat, joille tehtiin primaarinen sementtitön THA loppuvaiheen lonkkanivelrikon vuoksi vuosina 2011 ja 2013. Sisällyttämiskriteerit olivat: Potilaat, joille tehtiin primaarinen THA loppuvaiheen primaarisen nivelrikon vuoksi; Miehet ja naiset 15-90 vuoden iässä.
Tiedonkeruu Seuraavat tiedot kerätään: potilaiden ominaisuudet mukaan lukien sukupuoli, ikä leikkauksessa ja leikkauspuoli; implanttitiedot, mukaan lukien kupin malli, höylätyn kupin koko, todellinen kupin koko, kuoren tyyppi ja ulkohalkaisijan koko (mm); todellinen reisiluun pään halkaisijan koko (mm); suunnitellun kupin koon ja käytetyn todellisen kupin koon välinen ero; ero todellisen reisiluun pään halkaisijakoon, mitattuna leikkauksen lopussa, ja sementtittömän istutetun kupin ulkohalkaisijakoon välillä; ero todellisen reisiluun pään halkaisijakoon ja höylätyn kupin koon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
Afula, Israel, 18101
- HeEmek medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin primaarinen lonkkanivelleikkaus loppuvaiheen primaarisen nivelrikon vuoksi;
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä vääristymä reisiluun päässä.
- Aiempi korjaava leikkaus - radiaalinen osteotomia ja lonkkatuki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
eivät ole erityisiä interventioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida korrelaatio suunnitellun preoperatiivisen kupin koon ja todellisen leikkauksessa istutetun kupin koon välillä.
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia absoluuttista eroa implantoidun kupin koon halkaisijan ja todellisen reisiluun pään halkaisijan välillä.
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
jopa vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia absoluuttista eroa suunnitellun kupin koon halkaisijan ja todellisen reisiluun pään halkaisijan välillä
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0067-13-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .