主要な小児脊椎変形手術における局所トラネキサム酸：無作為対照試験

小児脊椎の大手術中の失血は重大であり、そのような手術を受ける患者は、周術期に輸血を必要とするかなりのリスクがあることが十分に確立されています (1-4)。 同種血液製剤の輸血に伴うコストとそれに伴うリスク (5-7) を考慮すると、血液保存のさまざまな方法を通じて輸血の必要量を減らすことに向けた多大な努力が向けられてきました (8-12)。

トラネキサム酸 (TXA) は、プラスミノーゲン、プラスミン、および組織プラスミノーゲン活性化因子のリジン結合部位の競合的遮断を介して機能する合成抗線維素溶解剤であり、その結果、線維素溶解および血栓分解が阻害されます (13)。 親として使用すると、脊椎の大手術を含むさまざまな整形外科手術の周術期の期間中の輸血の必要性と失血を軽減する上で、安全で効果的で効果的であることが示されています (14-23)。 多くの文献が、下肢関節再建における TXA の局所適用を支持しており、他の処置の中でも特に (24-29)、閉鎖前に TXA を含む生理食塩水を外科的切開部に直接配置します。 2 つの無作為対照試験では、腰椎固定術および椎弓切除術の症例で使用する局所 TXA とプラセボが比較されています。 これらの試験は両方とも、プラセボと比較して、局所 TXA の使用により周術期失血の有意な減少を示し、有害事象は報告されていません (36, 37)。

静脈内投与の TXA は周術期の失血を減らす効果があることが証明されていますが、主要な小児脊椎手術中に日常的に使用されているにもかかわらず、失血と輸血の必要性は依然として高いままです (14-23)。 したがって、子供の周術期失血をさらに減らす方法は、臨床的に重要です。 上で強調したように、局所 TXA は優れた局所抗線維素溶解作用を明確に示しています。 さらに、外科的切開内に適用した場合、血清 TXA 濃度の増加はごくわずかです (33-35)。

したがって、主要な小児脊椎手術のために静脈内TXAに加えて使用した場合の周術期失血に対する局所TXAの効果を評価するためのランダム化試験を提案します。 そうすることで、IV TXAによってすでに提供されている静脈内切開内にTXAを直接適用することにより、追加の利益が得られるかどうかを評価しようとしています。 今日まで、そのような質問は外科文献で評価されていません。