Acido tranexamico topico nella chirurgia pediatrica maggiore per deformità della colonna vertebrale: uno studio controllato randomizzato

La perdita di sangue durante la chirurgia maggiore della colonna vertebrale pediatrica è significativa ed è ben noto che i pazienti sottoposti a tale intervento hanno un rischio sostanziale di richiedere una trasfusione di sangue nel periodo perioperatorio (1-4). Dato il costo ei rischi associati alla trasfusione di emocomponenti allogenici (5-7), uno sforzo significativo è stato diretto verso la riduzione del fabbisogno trasfusionale attraverso vari metodi di conservazione del sangue (8-12).

L'acido tranexamico (TXA) è un antifibrinolitico sintetico che funziona attraverso il blocco competitivo dei siti di legame della lisina del plasminogeno, della plasmina e dell'attivatore tissutale del plasminogeno, con conseguente inibizione della fibrinolisi e degradazione del coagulo (13). Se usato per i genitori, si è dimostrato sicuro, efficace ed efficace nel ridurre il fabbisogno di trasfusioni e la perdita di sangue durante il periodo perioperatorio di varie procedure ortopediche, inclusi i maggiori interventi chirurgici della colonna vertebrale (14-23). Un crescente corpo di letteratura ha supportato l'applicazione topica di TXA nella ricostruzione articolare degli arti inferiori, tra le altre procedure (24-29), in cui una soluzione salina contenente TXA viene posta direttamente nell'incisione chirurgica prima della chiusura. Due studi randomizzati controllati hanno confrontato TXA topico e placebo per l'uso nei casi di fusione lombare e laminectomia. Entrambi questi studi hanno dimostrato una significativa riduzione della perdita di sangue perioperatoria con l'uso di TXA topico rispetto al placebo e non sono stati riportati eventi avversi (36, 37).

Mentre il TXA per via endovenosa ha dimostrato l'efficacia nel ridurre la perdita di sangue perioperatoria, nonostante il suo uso di routine durante la chirurgia spinale pediatrica maggiore, la perdita di sangue e la necessità di trasfusioni rimangono significative (14-23). Pertanto, i metodi per ridurre ulteriormente la perdita di sangue perioperatoria nei bambini hanno un significato clinico. Come evidenziato in precedenza, il TXA topico ha chiaramente dimostrato un'eccellente azione antifibrinolitica locale. Inoltre, quando applicato all'interno di un'incisione chirurgica, vi è un aumento trascurabile della concentrazione sierica di TXA (33-35).

Proponiamo quindi uno studio randomizzato per valutare l'effetto del TXA topico sulla perdita di sangue perioperatoria quando utilizzato in aggiunta al TXA endovenoso per la chirurgia maggiore della colonna vertebrale pediatrica. Nel fare ciò, cerchiamo di valutare se un beneficio aggiuntivo può essere conferito attraverso l'applicazione diretta di TXA all'interno dell'incisione endovenosa rispetto a quello già fornito da IV TXA. Ad oggi, tale domanda non è stata valutata nella letteratura chirurgica.