Actueel tranexaminezuur bij grote pediatrische wervelkolomvervormingschirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bloedverlies tijdens grote operaties aan de wervelkolom bij kinderen is aanzienlijk, en het is algemeen bekend dat patiënten die een dergelijke operatie ondergaan een aanzienlijk risico lopen op een bloedtransfusie in de peri-operatieve periode (1-4). Gezien de kosten en de bijbehorende risico's van transfusie van allogene bloedproducten (5-7), is er een aanzienlijke inspanning geleverd om de transfusie-eisen te verminderen door middel van verschillende methoden van bloedconservering (8-12).

Tranexaminezuur (TXA) is een synthetisch antifibrinolyticum dat werkt door competitieve blokkering van de lysinebindingsplaatsen van plasminogeen, plasmine en weefselplasminogeenactivator, wat resulteert in remming van fibrinolyse en afbraak van stolsels (13). Bij ouderlijk gebruik is aangetoond dat het veilig, doeltreffend en effectief is bij het verminderen van de behoefte aan transfusies en bloedverlies tijdens de peri-operatieve periode van verschillende orthopedische procedures, waaronder grote operaties aan de wervelkolom (14-23). Een groeiend aantal literatuur ondersteunt de plaatselijke toepassing van TXA bij reconstructie van gewrichten van de onderste ledematen, naast andere procedures (24-29), waarbij een zoutoplossing met TXA direct in de chirurgische incisie wordt geplaatst voorafgaand aan sluiting. Twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben actuele TXA en placebo vergeleken voor gebruik bij lumbale fusie en laminectomie. Beide onderzoeken toonden een significante vermindering van peri-operatief bloedverlies aan bij het gebruik van lokale TXA in vergelijking met placebo, en er werden geen bijwerkingen gemeld (36, 37).

Hoewel intraveneuze TXA werkzaam is gebleken bij het verminderen van peri-operatief bloedverlies, blijven ondanks het routinematige gebruik tijdens grote pediatrische wervelkolomoperaties, bloedverlies en transfusie-eisen aanzienlijk (14-23). Methoden om peri-operatief bloedverlies bij kinderen verder te verminderen zijn dus van klinisch belang. Zoals hierboven benadrukt, heeft actueel TXA duidelijk een uitstekende lokale antifibrinolytische werking aangetoond. Bovendien is er bij toepassing binnen een chirurgische incisie een verwaarloosbare toename van de serum-TXA-concentratie (33-35).

Daarom stellen we een gerandomiseerde studie voor om het effect van lokale TXA op peri-operatief bloedverlies te evalueren bij gebruik naast intraveneuze TXA voor grote pediatrische wervelkolomchirurgie. Daarbij proberen we te evalueren of er extra voordeel kan worden verleend door directe toepassing van TXA binnen de intraveneuze incisie ten opzichte van het voordeel dat al wordt geboden door IV TXA. Tot op heden is een dergelijke vraag niet geëvalueerd in de chirurgische literatuur.