Topische Tranexamsäure in der großen pädiatrischen Wirbelsäulendeformitätsoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Blutverlust während größerer pädiatrischer Wirbelsäulenoperationen ist signifikant, und es ist allgemein bekannt, dass Patienten, die sich einer solchen Operation unterziehen, ein erhebliches Risiko haben, in der perioperativen Phase eine Bluttransfusion zu benötigen (1-4). In Anbetracht der Kosten und der damit verbundenen Risiken bei der Transfusion allogener Blutprodukte (5–7) wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um den Transfusionsbedarf durch verschiedene Methoden der Blutkonservierung zu verringern (8–12).

Tranexamsäure (TXA) ist ein synthetisches Antifibrinolytikum, das durch kompetitive Blockade der Lysin-Bindungsstellen von Plasminogen, Plasmin und Gewebe-Plasminogen-Aktivator wirkt, was zur Hemmung der Fibrinolyse und des Gerinnselabbaus führt (13). Bei parenteraler Anwendung hat es sich als sicher, wirksam und effektiv bei der Reduzierung des Transfusionsbedarfs und des Blutverlusts während der perioperativen Phase verschiedener orthopädischer Eingriffe, einschließlich größerer Wirbelsäulenoperationen, erwiesen (14-23). Eine wachsende Menge an Literatur unterstützt die topische Anwendung von TXA bei der Gelenkrekonstruktion der unteren Extremitäten, neben anderen Verfahren (24-29), bei denen eine Salzlösung, die TXA enthält, direkt in den chirurgischen Einschnitt vor dem Schließen gegeben wird. Zwei randomisierte kontrollierte Studien haben topisches TXA und Placebo zur Anwendung bei lumbaler Fusion und Laminektomie verglichen. Beide Studien zeigten eine signifikante Verringerung des perioperativen Blutverlusts bei der Anwendung von topischem TXA im Vergleich zu Placebo, und es wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet (36, 37).

Während sich intravenöses TXA bei der Verringerung des perioperativen Blutverlusts als wirksam erwiesen hat, bleiben der Blutverlust und der Transfusionsbedarf trotz seiner routinemäßigen Anwendung bei großen pädiatrischen Wirbelsäulenoperationen erheblich (14-23). Daher sind Methoden zur weiteren Reduzierung des perioperativen Blutverlusts bei den Kindern von klinischer Bedeutung. Wie oben hervorgehoben, hat topisches TXA eindeutig eine hervorragende lokale antifibrinolytische Wirkung gezeigt. Darüber hinaus gibt es, wenn es innerhalb eines chirurgischen Einschnitts angewendet wird, einen vernachlässigbaren Anstieg der Serum-TXA-Konzentration (33-35).

Wir schlagen daher eine randomisierte Studie vor, um die Wirkung von topischem TXA auf den perioperativen Blutverlust zu bewerten, wenn es zusätzlich zu intravenösem TXA bei größeren pädiatrischen Wirbelsäulenoperationen verwendet wird. Dabei versuchen wir zu bewerten, ob durch die direkte Anwendung von TXA innerhalb der intravenösen Inzision ein zusätzlicher Nutzen gegenüber dem bereits durch IV TXA bereitgestellten Nutzen erzielt werden kann. Bisher wurde eine solche Fragestellung in der chirurgischen Literatur nicht bewertet.