ウエイトトレーニング中の成人男性の筋力に対するホエイプロテインとクレアチンサプリメントの使用の効果
2014年12月11日 更新者：GlaxoSmithKline
ウエイトトレーニング中の成人男性の筋力に対するホエイプロテインとクレアチンサプリメントの使用の効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照3群試験
この研究の目的は、上半身と下半身の筋力の変化に対する、ホエイプロテインサプリメント単独と比較した、ホエイプロテインとクレアチンサプリメントの組み合わせの効果を評価することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- レクリエーション活動の活発な男性
- 18歳から35歳まで
- BMI 19～29.9kg/m2
- トライアルの少なくとも6か月前から、週3～4回のウエイトトレーニング
除外基準:
- 活動性心疾患、高血圧、腎障害または肝障害I型またはII型糖尿病、双極性障害、肺疾患、甲状腺疾患、免疫障害、精神障害を含む病状のある参加者
- 筋肉量を増やすために過去 60 日間に使用された栄養補助食品またはハーブ サプリメント
- 過去7日間のプロテインサプリメントの使用
- 過去7日間のサーモジェニックサプリメントまたは飲料の使用
- -過去7日間の非ステロイド性抗炎症薬またはコルチコステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインとクレアチンのサプリメント
各小袋には、1日2回投与される30gのホエイプロテインパウダーと5gのクレアチンパウダーが含まれていました.
最初のサービングは朝食とともに摂取され、2 つ目のサービングはトレーニング終了後 60 分以内、またはトレーニングを行わない日の夕方に摂取されました。
また、参加者は 1 日あたり少なくとも 2 リットルの水を飲みました
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各小袋には、1日2回投与される30gのホエイプロテインパウダーと5gのクレアチンパウダーが含まれていました.
最初のサービングは朝食とともに摂取され、2 つ目のサービングはトレーニング終了後 60 分以内、またはトレーニングを行わない日の夕方に摂取されました。
また、参加者は 1 日あたり少なくとも 2 リットルの水を飲みました
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アクティブコンパレータ：ホエイプロテインのみのサプリ
各小袋には、30gのホエイプロテインパウダーと5gの増量剤パウダーが含まれており、1日2回投与されました.
最初のサービングは朝食とともに摂取され、2 つ目のサービングはトレーニング終了後 60 分以内、またはトレーニングを行わない日の夕方に摂取されました。
また、参加者は 1 日あたり少なくとも 2 リットルの水を飲みました
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各小袋には、30gのホエイプロテインパウダーと5gの増量剤パウダーが含まれており、1日2回投与されました.
最初のサービングは朝食とともに摂取され、2 つ目のサービングはトレーニング終了後 60 分以内、またはトレーニングを行わない日の夕方に摂取されました。
また、参加者は 1 日あたり少なくとも 2 リットルの水を飲みました
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プラセボコンパレーター：プラセボ
各小袋には、30gの等カロリー炭水化物粉末と5gの増量剤粉末が含まれており、1日2回投与されました.
最初のサービングは朝食とともに摂取され、2 つ目のサービングはトレーニング終了後 60 分以内、またはトレーニングを行わない日の夕方に摂取されました。
また、参加者は 1 日あたり少なくとも 2 リットルの水を飲みました
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各小袋には、30gの等カロリー炭水化物粉末と5gの増量剤粉末が含まれており、1日2回投与されました.
最初のサービングは朝食とともに摂取され、2 つ目のサービングはトレーニング終了後 60 分以内、またはトレーニングを行わない日の夕方に摂取されました。
また、参加者は 1 日あたり少なくとも 2 リットルの水を飲みました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから4週目までの上半身の筋力の変化に対するホエイプロテインとクレアチンサプリメントの組み合わせの効果を、ホエイプロテインサプリメント単独と比較して評価する.
時間枠：ベースライン、2、4、8、12 週目
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体力は、最大反復回数 (1-RM) およびベンチプレスとレッグプレスの運動テストを使用して評価されます。
ウエイト トレーニングの 1-RM は、特定のエクササイズで 1 回の繰り返しで持ち上げることができる重量の最大量です。
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ベースライン、2、4、8、12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週までの上半身と下半身の筋力の変化に対する、ホエイプロテインサプリメント単独と比較した、ホエイプロテインとクレアチンサプリメントの組み合わせの効果を評価する
時間枠：ベースライン、2、4、8、12 週目
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体力は、1-RM およびベンチプレスとレッグプレスの運動テストを使用して評価されます
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ベースライン、2、4、8、12 週目
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ベースラインから12週までの上半身と下半身の筋力の変化に対する、プラセボと比較した、ホエイプロテインとクレアチンサプリメントの組み合わせの効果を評価する.
時間枠：ベースライン、2、4、8、12 週目
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体力は、1-RM およびベンチプレスとレッグプレスの運動テストを使用して評価されます
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ベースライン、2、4、8、12 週目
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ベースラインから 12 週目までの上半身と下半身の筋力の変化を、ホエイプロテインとクレアチン サプリメントを組み合わせたもの、ホエイプロテイン サプリメントのみ、プラセボの間で比較します。
時間枠：ベースライン、2、4、8、12 週目
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体力は、1-RM およびベンチプレスとレッグプレスの運動テストを使用して評価されます
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ベースライン、2、4、8、12 週目
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ベースラインから 12 週までの上半身と下半身の持久力の変化を、ホエイ プロテインとクレアチン サプリメントを組み合わせたもの、ホエイ プロテイン サプリメントのみ、プラセボの間で比較します。
時間枠：ベースライン、2、4、8、12 週目
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身体持久力は、ベンチプレスとレッグプレスの運動テストを使用して測定されます
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ベースライン、2、4、8、12 週目
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ベースラインから 12 週目までの除脂肪体重と脂肪体重の組成の変化を、ホエイプロテインとクレアチン サプリメントの組み合わせ、ホエイプロテイン サプリメント単独、およびプラセボ間で比較します。
時間枠：ベースラインと12週目
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体組成 [(無脂肪質量と脂肪質量 (グラムと体脂肪率、骨量)] は、デュアル X 線吸収法 (DXA) を使用して計算されます。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200616
- RH01717 (その他の識別子：GSK)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。